Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3-rasvahapot Touretten häiriössä

maanantai 30. kesäkuuta 2014 päivittänyt: NYU Langone Health

Kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus omega-3-rasvahapoista lapsilla ja nuorilla, joilla on Touretten häiriö

Tämä tutkimus tutkii omega-3-rasvahappojen (kalaöljyn) turvallisuutta ja tehoa Touretten taudin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 20 viikkoa kestävä kaksoissokkoutettu lumelääke (oliiviöljy) kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan kalaöljyn lisäystä tic- ja OCD-oireiden hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NYU Child Study Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-18-vuotiaat mukaan lukien
  • Täytä täydelliset DSM-IV-diagnostiset kriteerit TD:lle tai krooniselle motoriselle häiriölle
  • Normaalit laboratoriotulokset, mukaan lukien seerumikemiat, hematologia ja virtsaanalyysi
  • On kyettävä nielemään kapseleita.
  • On oltava normaalia älykkyyttä tutkijan arvion mukaan.
  • Koehenkilöillä ja vanhemmilla tulee olla englannin kielen koulutustaso, ymmärrysaste ja taito, jotta he voivat kommunikoida sopivasti tutkijan ja tutkimuskoordinaattorin kanssa ja ymmärtää tutkimuksen luonteen.
  • Tutkittavia ja heidän laillisia edustajiaan on pidettävä luotettavina.

Poissulkemiskriteerit:

  • Orgaaninen aivosairaus, esimerkiksi traumaattinen aivovamman jäännös
  • Täyttää DSM-IV:ssä määritellyt kehitysvammaisuuden kriteerit.
  • Anamneesissa kohtaushäiriö (muu kuin kuumeinen kohtaus).
  • Aiheet, joilla on Sydenhamin korean historia.
  • Autismi, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt.
  • Ensisijainen diagnoosi vakavasta mielialahäiriöstä, joka vaatii jatkuvaa psykiatrista hoitoa.
  • Muu neurologinen häiriö kuin tic-häiriö.
  • Dokumentoitu autoimmuunisairaus.
  • Vakava lääketieteellinen sairaus.
  • Jatkuva tai aiemmin julkistamaton lasten hyväksikäyttö (kotoa poistamisen riski ei salli johdonmukaisia ​​hoitajaarvioita).
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät millään muulla tavalla sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega-3 rasvahapot
Omega-3-rasvahapot (kalaöljy), joustavasti titrattu jopa 6000 mg/vrk.
Lääke: Omega-3 rasvahapot
Omega-3-rasvahapot (johdettu kalaöljystä)
Placebo Comparator: Plasebo
Oliiviöljy lumelääke, näyttää ja maistuu samanlaiselta kuin aktiivinen interventio.
Lääke: Oliiviöljy
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten viikoittain 20 viikon ajan
Tämä arvio kattaa tic-tyypin ja -taajuuden sekä intensiteetin ja monimutkaisuuden sekä ticistä johtuvan heikentymisen.
Perustaso ja sitten viikoittain 20 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten Yale-Brown pakko-oireinen asteikko (CY-BOCS)
Aikaikkuna: Perustaso ja sitten viikoittain 20 viikon ajan
Arvioi pakkomielteiden ja pakko-oireiden tyypin, esiintymistiheyden ja heikkenemisen
Perustaso ja sitten viikoittain 20 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Tourette Association of America

Tutkijat

  • Päätutkija: Vilma Gabbay, MD, MS, NYU School of Medicine
  • Päätutkija: Barbara J Coffey, MD, MS, NYU School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TSA Omega-3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Touretten häiriö

Kliiniset tutkimukset Omega-3 rasvahapot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa