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图雷特氏症中的 Omega-3 脂肪酸

2014年6月30日 更新者:NYU Langone Health

对患有图雷特氏症的儿童和青少年进行的 Omega-3 脂肪酸双盲、安慰剂对照研究

本研究检验了 omega-3 脂肪酸(鱼油)治疗图雷特氏症的安全性和有效性。

研究概览

详细说明

这是一项为期 20 周的双盲安慰剂(橄榄油)对照研究,研究补充鱼油在治疗抽动症和强迫症症状方面的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • NYU Child Study Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 6 至 18 岁(含)
  • 满足 TD 或慢性运动抽动障碍的完整 DSM-IV 诊断标准
  • 正常的实验室结果,包括血清化学、血液学和尿液分析
  • 必须能够吞服胶囊。
  • 根据调查员的判断,必须具有正常智力。
  • 受试者和父母必须具备一定的教育水平、对英语的理解和掌握程度,使他们能够与研究者和研究协调员进行适当的交流,并了解研究的性质。
  • 受试者及其法定代表人必须被认为是可靠的。

排除标准:

  • 器质性脑病,例如颅脑外伤后遗症
  • 符合 DSM-IV 定义的精神发育迟滞标准。
  • 癫痫病史(热性惊厥除外)。
  • A 有西德纳姆舞蹈病病史的受试者。
  • 自闭症、精神分裂症或其他精神障碍。
  • 需要持续精神病治疗的主要情绪障碍的初步诊断。
  • 抽动障碍以外的神经障碍。
  • 有记录的自身免疫性疾病。
  • 一种重大的内科疾病。
  • 持续或以前未公开的虐待儿童的历史(从家里搬走的风险不允许一致的看守评级)。
  • 研究者认为以任何其他方式不适合参与本研究的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Omega-3 脂肪酸
Omega-3 脂肪酸(鱼油),灵活滴定至 6000 毫克/天。
Omega-3 脂肪酸(源自鱼油)
安慰剂比较:安慰剂
橄榄油安慰剂,外观和味道与积极干预相同。
安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耶鲁全球抽动严重程度量表 (YGTSS)
大体时间:基线,然后每周一次,持续 20 周
该评估捕获抽动类型和频率以及强度和复杂性,以及抽动造成的损害。
基线,然后每周一次,持续 20 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童耶鲁-布朗强迫症量表 (CY-BOCS)
大体时间:基线,然后每周一次,持续 20 周
评估强迫症和强迫症的类型、频率和损害
基线,然后每周一次,持续 20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vilma Gabbay, MD, MS、NYU School of Medicine
  • 首席研究员:Barbara J Coffey, MD, MS、NYU School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年5月1日

初级完成 (实际的)

2006年2月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月11日

首次发布 (估计)

2011年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月30日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

图雷特氏症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

Omega-3 脂肪酸的临床试验

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