PDE5 억제제(LI-ESWT)에 반응하지 않는 근치 전립선 절제술 후 환자의 발기부전에 대한 저강도 충격파 요법(LI-ESWT) (LI-ESWT)
2012년 5월 23일 업데이트: i_gruenwald, Rambam Health Care Campus
PDE5 억제제에 반응하지 않는 근치 전립선 절제술 후 환자의 발기 부전에 대한 저강도 충격파 요법 - 이중 맹검 위약 대조 연구(LI-ESWT)
저강도 충격파(LISW)는 동물 연구에서 새로운 혈관의 국소 성장을 유도하는 것으로 입증되었습니다.
연구자들은 LISW 요법이 경구 요법(PDE-5 억제제 ).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Rambam Medical Center
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연락하다:
- Ilan Gruenwald, MD
- 전화번호: 00972-4-8542882
- 이메일: i_gruenwald@rambam.health.gov.il
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수석 연구원:
- Ilan Gruenwald, MD
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부수사관:
- Boaz Appel, MD
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부수사관:
- Yaron Ofer, MD
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부수사관:
- Suliman Nassar, MD
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부수사관:
- Omar Massarwa, RN BA
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부수사관:
- Ezra Gerber, RN BA
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수석 연구원:
- Yoram Vardi, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 이전 전립선 절제 수술
- 6개월 이상의 ED
- PDE5i 치료 중 강직 점수 < 3
- 비호르몬, 신경학적 또는 심리적 병리가 3개월 이상 안정적인 이성 관계
제외 기준:
- 불안정한 의학적, 정신과적, 척수 손상 및 음경의 해부학적 이상
- 임상적으로 중요한 만성혈액질환
- 항안드로겐, 경구 또는 주사 가능한 안드로겐
- 골반 부위의 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 트리트먼트 LI-ESWT
장치: 체외 충격파 치료기(Omnispec 모델 ED1000) 젤을 음경 주위와 충격파 어플리케이터에 도포하고 부위당 300회의 충격을 5개의 음경 해부 부위에 치료(총 12회 세션)합니다.
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장치: 체외 충격파 치료기(Omnispec 모델 ED1000) 젤을 음경 주위와 충격파 어플리케이터에 도포하고 부위당 300회의 충격을 5개의 음경 해부 부위에 치료(총 12회 세션)합니다.
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위약 비교기: 가짜 컨트롤
우리는 음경에 동일한 감각과 동일한 소음을 유발하지만 에너지가 없는 동일한 프로브를 사용합니다.
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음경에 동일한 감각과 동일한 소음을 유발하지만 에너지가 없는 동일한 프로브를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IIEF ED Domain Questionaire의 >5 증가는 치료 성공으로 간주됩니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Rigidity Score Questionaire - 1점 이상 증가하면 치료 성공으로 간주됩니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0037-11-RMB
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발기부전에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
옴니스펙 모델 ED1000에 대한 임상 시험
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MedispecHadassah Medical Organization알려지지 않은
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Rambam Health Care Campus알려지지 않은
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Rambam Health Care CampusMedispec완전한
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Rambam Health Care CampusMedispec알려지지 않은
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University Hospital, Montpellier종료됨