어린이의 장기간 설사 치료를 위한 Nitazoxanide
2011년 3월 29일 업데이트: Romark Laboratories L.C.
어린이의 장기간 설사 치료에서 Nitazoxanide 현탁액에 대한 다중 센터, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 어린이의 장기간 설사를 치료하는 데 위약과 비교하여 nitazoxanide 현탁액의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cajamarca, 페루
- Regional Hospital of Cajamarca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 설사가 3일 이상 지속되지만
- 대변에 혈액이 보이지 않습니다.
제외 기준:
- 등록 후 5일 이내에 항균제, 구충제 또는 항바이러스제 사용.
- 임신 중이거나 임신이 의심되거나 수유중인 여성.
- 연구와 양립할 수 없는 심각한 전신 장애.
- nitazoxanide에 대한 과민증의 병력.
- 위약을 받을 가능성이 있고 즉시 효과적인 치료를 받을 수 없는 환자는 조사자의 판단에 따라 환자의 질병의 중증도와 양립할 수 없습니다.
- AIDS 또는 기타 면역 결핍이 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Nitazoxanide 현탁액
1-3세 환자의 경우 Nitazoxanide 경구 현탁액 100 mg/5 ml 또는 4-11세 환자의 경우 Nitazoxanide 경구 현탁액 200 mg/10 ml
|
1-3세 환자의 경우 Nitazoxanide 경구 현탁액 100 mg/5 ml, 3일 동안 1일 2회 또는 4-11세 환자의 경우 Nitazoxanide 경구 현탁액 200 mg/10 ml 1일 2회 3일
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 플라시보 서스펜션
1~3세 환자의 경우 위약 경구 현탁액 5ml, 4~11세 환자의 경우 위약 경구 현탁액 10ml
|
1-3세 환자의 경우 Nitazoxanide 경구 현탁액 100 mg/5 ml, 3일 동안 1일 2회 또는 4-11세 환자의 경우 Nitazoxanide 경구 현탁액 200 mg/10 ml 1일 2회 3일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
첫 투여부터 증상 해소까지의 시간
기간: 최대 17일
|
복통 또는 압통, 팽만 등을 포함하여 등록 시 장기간 설사와 관련된 모든 위장관 증상의 해결로 정의되는 증상의 해결은 항운동성 또는 기타 완화 치료를 필요로 하지 않습니다.
유효한 것으로 간주되려면 최소 72시간 동안 증상 해결이 유지되어야 합니다.
|
최대 17일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Lopez, MD, Regional Hospital of Cajamarca
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니타족사나이드에 대한 임상 시험
-
Romark Laboratories L.C.완전한로타바이러스 감염 | 노로바이러스 감염 | 아데노바이러스과 감염
-
Azidus BrasilFarmoquimica S.A.; Hospital Vera Cruz; Hospital Casa de Saúde - Vera Cruz - Campinas - SP... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Azidus BrasilFarmoquimica S.A.모병
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoLaboratorios Liomont완전한
-
Research Institute of Epidemiology, Microbiology...모집하지 않고 적극적으로원충 감염 | 궤양성 대장염 | 궤양성 대장염 악화 | 기생충 감염
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of Virginia완전한
-
Sadat City University빼는