엉덩이 볼륨 회복 및 윤곽 개선을 위한 Macrolane VRF30의 효능 및 안전성 평가에 관한 연구

포함 기준:

• ≥ 20세
• 연구 제품의 최대 총 주입량 400ml가 완전한 교정을 달성하기에 충분하다고 연구자가 판단하는 둔부 확대 요법을 기꺼이 받음
• 연구의 요구 사항을 이해하고 준수
• 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 의지가 있어야 합니다.
• 배꼽과 무릎 사이의 심미 수술 및 심미 증대 절차(연구 치료 제외)를 기꺼이 삼가야 합니다.
• 남성 또는 비임신, 비수유 여성이어야 합니다.
• 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

• 활동성 피부 질환, 염증 또는 관련 상태 치료할 부위 근처 또는 부위의 종양 또는 전악성 조직 장애
• 치료할 부위의 흉터 조직
• 배꼽과 무릎 사이의 엉덩이 이외의 신체 부위에 대한 교정을 원하는 피험자
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 관련 지방이영양증이 있는 피험자
• 포함 전 6개월 이내에 지방 흡입 수술을 받은 피험자
• BMI <20 또는 예상되는 불안정한 체중
• 치료할 부위의 조직 커버 부족
• 치료할 부위의 과도한 피부 이완
• 치료할 영역 근처 또는 영역에 있는 기타 주사 가능한 임플란트 또는 영구 임플란트
• 치료할 영역 근처 또는 영역에 있는 종양의 이전 방사선 요법
• 수반되는 항응고제 요법, 항혈소판 요법 또는 출혈 장애의 병력.
• 결합 조직 질환의 존재 또는 병력
• 지속적인 면역 억제 요법
• 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민 반응
• 히알루론산 함유 제품에 대한 이전의 염증 또는 과민 반응
• 조사자의 의견에 따라 피험자가 포함 전 30일 이내에 조사 약물 또는 장치의 사용에 부적합한 상태.