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제2형 당뇨병에서 유전자 발현 양상과 메트포르민 효능

2011년 4월 12일 업데이트: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 효능을 예측하기 위한 도구로서의 백혈구 유전자 발현 프로필

우리의 일반적인 목표는 백혈구에서 메신저 RNA(mRNA) 및/또는 마이크로RNA(miRNA) 발현 프로파일이 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 단일 요법 효능을 예측하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, 이탈리아, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병(당뇨병 기간이 최소 2년 이상)
  • 40-70세
  • HbA1c > 6.4 < 9.0

제외 기준:

  • 인슐린 요법
  • 메트포르민 사용에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 메트포르민

연구 시작 시 모든 경구 혈당 강하제는 5일 동안 중단한 다음 3개월 동안 메트포르민(매일 2,550mg)을 투여합니다. 공복 혈장 포도당은 기준선과 메트포르민 치료 후 3개월에 측정됩니다. 환자는 메트포르민 치료 후 공복 혈당 변화(즉, 기준선 공복 혈당 - 3개월 공복 혈당).

따라서, 메트포르민 단독 요법에 대해 상대적으로 "높은 반응자"(개별 공복 혈당 변화 > 중앙값) 또는 상대적으로 "낮은 반응자"(개별 공복 혈당 변화 < 중앙값)로 정의되는 환자의 2개의 하위군이 얻어질 것이다.
의약품: 메트포르민
메트포르민, 알약, 850 mg 하루 세 번 3개월 동안

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백혈구에서 mRNA 및 miRNA 발현 프로파일과 관련하여 메트포르민 치료 후 공복 혈당 변화
기간: 베이스라인 및 메트포민 요법 3개월 후

공복 혈당 수준의 변화는 제2형 당뇨병 환자에서 메트포르민 단일요법 효능이 mRNA 및/또는 miRNA 발현 프로필에 의해 예측되는지 평가하는 데 사용될 것입니다.

메트포르민의 주요 효과는 간 포도당 생산량을 감소시키는 것이며, 따라서 실제로 이 연구에서 사용된 임상 결과인 공복 혈장 포도당을 낮추는 것입니다.

마지막으로, 휴약 기간(즉, 5일)이 매우 짧기 때문에 이전의 경구 혈당 강하 요법에 의해 필연적으로 조절되는 HbA1c를 사용할 수 없습니다.
베이스라인 및 메트포민 요법 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
백혈구에서 mRNA 및 miRNA 발현 프로파일과 관련하여 메트포르민 치료 후 공복 인슐린 수치의 변화
기간: 베이스라인 및 메트포민 요법 3개월 후
베이스라인 및 메트포민 요법 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

협력자

University Hospital, Catania

수사관

  • 연구 의자: Salvatore De Cosmo, MD, Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GExpProMet

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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