Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profile ekspresji genów i skuteczność metforminy w cukrzycy typu 2

12 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Profile ekspresji genów białych krwinek jako narzędzie do przewidywania skuteczności metforminy u pacjentów z cukrzycą typu 2

Naszym ogólnym celem jest zbadanie, czy profile ekspresji informacyjnego RNA (mRNA) i/lub mikroRNA (miRNA) w krwinkach białych pozwalają przewidzieć skuteczność monoterapii metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Foggia
      • San Giovanni Rotondo, Foggia, Włochy, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 (czas trwania cukrzycy co najmniej 2 lata)
  • wiek 40-70 lat
  • HbA1c > 6,4 < 9,0

Kryteria wyłączenia:

  • insulinoterapia
  • przeciwwskazania do stosowania metforminy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Metformina

Na początku badania wszystkie doustne leki hipoglikemizujące zostaną przerwane na 5 dni, a następnie przez 3 miesiące będzie podawana metformina (2550 mg/dobę). Stężenie glukozy w osoczu na czczo będzie mierzone na początku badania i 3 miesiące po leczeniu metforminą. Pacjenci zostaną podzieleni na straty zgodnie z medianą wartości skuteczności metforminy, na co wskazuje zmiana stężenia glukozy na czczo po leczeniu metforminą (tj. początkowa glikemia na czczo minus 3-miesięczna glukoza na czczo).

Tak więc otrzymamy dwie podgrupy pacjentów, zdefiniowane jako stosunkowo „wysoko reagujące” (indywidualna zmiana glukozy na czczo > mediana) lub stosunkowo „nisko reagujące” (indywidualna zmiana glukozy na czczo < mediana) na monoterapię metforminą.
Lek: Metformina
Metformina, tabletki, 850 mg trzy razy dziennie przez trzy miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana glukozy na czczo po leczeniu metforminą w odniesieniu do profili ekspresji mRNA i miRNA w krwinkach białych
Ramy czasowe: Wyjściowo i po trzech miesiącach leczenia metfominą

Zmiany poziomu glukozy na czczo zostaną wykorzystane do oceny, czy skuteczność monoterapii metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2 jest przewidywana przez profile ekspresji mRNA i/lub miRNA.

Należy pamiętać, że głównym efektem metforminy jest zmniejszenie produkcji glukozy w wątrobie, a zatem obniżenie stężenia glukozy w osoczu na czczo, co w rzeczywistości jest wynikiem klinicznym zastosowanym w tym badaniu.

Wreszcie, ze względu na bardzo krótki okres wypłukiwania (tj. 5 dni) nie będziemy mogli zastosować HbA1c, co będzie nieuchronnie uwarunkowane wcześniejszą doustną terapią hipoglikemizującą.
Wyjściowo i po trzech miesiącach leczenia metfominą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu insuliny na czczo po leczeniu metforminą w odniesieniu do profili ekspresji mRNA i miRNA w krwinkach białych
Ramy czasowe: Wyjściowo i po trzech miesiącach leczenia metfominą
Wyjściowo i po trzech miesiącach leczenia metfominą

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Casa Sollievo della Sofferenza IRCCS

Współpracownicy

University Hospital, Catania

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salvatore De Cosmo, MD, Casa Sollievo Della Sofferenza IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GExpProMet

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj