대동맥 협착증의 바이오마커 - B.A.S.S. (BASS)
대동맥 협착증, 비대성 심근병증, 승모판 역류, 대동맥 역류, 인공 심장 판막 기능 장애 및 심박조율기 리드 연구의 삼첨판 역류에서의 바이오마커
연구 개요
상세 설명
대동맥 협착증, 비대성 심근병증, 승모판 역류증, 대동맥 역류증, 인공 심장 판막 역류증 또는 협착증, 심박 조율기 리드와 관련된 삼첨판 역류증 환자 중 플로리다주 잭슨빌에 있는 메이요 클리닉에서 임상적 심초음파 검사를 의뢰한 환자는 연구 참여. 계획은 292명이 이 연구에 참여하도록 하는 것입니다. 이 최소 위험 연구는 환자 데이터 기록, 활동 및 출혈 설문지, 혈액 샘플 수집 및 분석으로 구성됩니다. 각 혈액 샘플은 폰 빌레브란트 인자 항원 및 활성, 폰 빌레브란트 인자 멀티머 및 BNP에 대해 분석됩니다. 혈액 샘플은 분석을 위해 Mayo Special Coagulation Lab으로 보내집니다.
목적:
본 연구는 심장 병변의 중증도에 대한 von Willebrand Factor 활성 지수와 BNP의 연관성을 평가하고 후천성 출혈과 혈액학적 이상 사이의 관계를 밝히고자 합니다. 혈장은 von Willebrand 인자(VWF) 활성에 대한 새로운 체외 테스트를 개발하기 위해 저장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경증, 중등도 또는 중증 대동맥 협착증 또는 대동맥 또는 승모판 인공 삽입물이 있는 환자. 대동맥 또는 승모판 역류 환자. 비대성 심근병증 환자. 기능 장애가 있는 심장 판막 교체 또는 수리가 있는 환자. 심장 박동기 또는 제세동기 유도와 관련된 심각한 삼첨판 역류가 있는 환자. 심초음파 검사가 필요하지 않은 정상 대조군 환자 10명
- 임상적으로 표시된 심초음파 검사를 위해 의뢰됨; 에코는 품질이 좋아야 하며 특히 환자의 키, 체중, 좌심실 유출관 직경, 도플러에 의한 대동맥하 속도 프로필 및 대동맥 경판막 연속 파동 도플러 속도 프로필을 가지고 있어야 합니다. 승모판 역류 및 대동맥판 역류의 경우 역류량을 계산할 수 있도록 데이터가 적절해야 합니다. 비대성 심근병증의 경우 좌심실 유출관 최고 속도를 기록해야 합니다.
- 21세 이상
- 대동맥 판막 비후 또는 대동맥 또는 승모판 인공 삽입물의 증거가 있는 2.5m/sec 이상의 최고 대동맥 속도로 정의되는 대동맥 협착증 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 누락되거나 부적절한 심초음파 데이터
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 연구 혈액 샘플을 제공할 수 없음
- 8 미만의 헤모글로빈
- 심한 판막 역류
- 승모판 협착증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대동맥 협착증
제한된 대동맥 판막 운동 및 최고 도플러 대동맥 속도 > 2.5m/초 채혈
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연구 목적으로 혈액 튜브 2개(약 5테이블스푼)를 채취하여 다음 테스트를 위해 분석합니다.
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대동맥 역류
역류량을 계산하기에 적절한 데이터로 대동맥 역류를 나타내는 심초음파 및 도플러 평가
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연구 목적으로 혈액 튜브 2개(약 5테이블스푼)를 채취하여 다음 테스트를 위해 분석합니다.
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대동맥 판막 교체
기계적 또는 생물학적 대동맥 판막 교체
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연구 목적으로 혈액 튜브 2개(약 5테이블스푼)를 채취하여 다음 테스트를 위해 분석합니다.
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승모판 역류
역류량을 계산하기에 적절한 데이터로 승모판 역류를 나타내는 심초음파 및 도플러 평가
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연구 목적으로 혈액 튜브 2개(약 5테이블스푼)를 채취하여 다음 테스트를 위해 분석합니다.
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승모판 교체
기계적 또는 생물학적 승모판 교체
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연구 목적으로 혈액 튜브 2개(약 5테이블스푼)를 채취하여 다음 테스트를 위해 분석합니다.
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비대성 심근병증
임상적으로 지시된 심초음파 검사를 위해 추천된 알려진 비대성 심근병증이 있는 환자
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연구 목적으로 혈액 튜브 2개(약 5테이블스푼)를 채취하여 다음 테스트를 위해 분석합니다.
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심장 박동기/ICD 리드가 있는 중증 TR
심초음파로 기록된 심박 조율기 또는 제세동기 리드와 관련된 심각한 삼첨판 역류가 있는 임상적으로 필요한 심초음파를 의뢰한 환자
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연구 목적으로 혈액 튜브 2개(약 5테이블스푼)를 채취하여 다음 테스트를 위해 분석합니다.
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인공 판막 기능 장애
협착증, 역류, 열개를 나타내는 임상적으로 심장초음파검사를 의뢰한 이전에 심장 판막 교체 또는 수리를 받은 환자.
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연구 목적으로 혈액 튜브 2개(약 5테이블스푼)를 채취하여 다음 테스트를 위해 분석합니다.
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일반 컨트롤
심잡음이 없거나 판막 치환, 협착, 역류 또는 비대성 심근병증의 병력이 없는 환자
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좌심실 보조 장치 환자
이전에 LVAD를 이식한 환자
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신장 투석 환자
혈액 투석, 복막 투석 또는 투석 누공이 있는 만성 신장 질환 환자를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Von Willebrand Multimer 비율과 심장 병변 중증도의 상관관계
기간: 2 년
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특정 목적을 달성하기 위해 조사관은 대동맥 협착증, 대동맥 또는 승모판 인공 삽입물, 승모판 역류증, 심박조율기 또는 제세동기와 관련된 비대성 심근병증, 대동맥 역류 및 삼첨판 역류.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다른 VWF 활동 측정과 심장 병변 중증도의 상관관계.
기간: 2 년
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중증 판막 질환과 중증이 아닌 판막 질환, 인공 판막 기능 장애를 구별하는 VWF 지수의 능력을 종합적으로 분석하고 혈관내 난류와 관련된 광범위한 심장 병변에서 VWF 이상 유병률을 설명합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joseph L Blackshear, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-006757
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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