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Metformin in Postmenopausal Women With Metabolic Syndrome

2011년 5월 14일 업데이트: Mahidol University

Effects of Metformin on Cardiovascular Risk Factors in Postmenopausal Women With Metabolic Syndrome

The purpose of this study is to determine the effects of metformin on cardiovascular risk factors in postmenopausal women with metabolic syndrome.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
        • 모병
        • Siriraj Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 45-60 years with metabolic syndrome according to The American Heart Association and The National Heart, Lung, and Blood Institute

Exclusion Criteria:

  • Previous cardiovascular diseases
  • Contraindicated to metformin: serum creatinine >1.4 mg/dL, liver disease, alcoholism, congestive heart failure, chronic hypoxic lung disease, prior history of lactic acidosis
  • Previous administration of metformin, other hypoglycemic drugs, lipid-lowering drugs, sex steroids, antiplatelet drugs within 3 months before enrollment
  • Fasting blood sugar ≥ 200 mg/dL or HbA1c >8%
  • Serum triglyceride ≥500 mg/dL
  • Abnormal EKG

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Metformin
Metformin (850mg) 1 tab oral twice a day
의약품: Metformin
Metformin(850 mg) 1tab oral twice aday
위약 비교기: Placebo
Placebo 1 tab oral twice a day
의약품: Placebo
Placebo 1 tab oral twice a day

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cardiovascular risk factors
기간: 6 months
To compare the cardiovascular risk factors, including blood pressue, fasting blood sugar (FBS), Homeostasis Model of Assessment - Insulin Resistance (HOMA-IR), 75-g oral glucose tolerance test (75-g OGTT), lipid profile, high sensitivity C-reactive protein(hs-CRP), neck circumference and waist circumference, between metformin and plcebo at 6 months
6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10-year risk of coronary heart disease
기간: 6 months
To compare 10-year risk of coronary heart disease, which is calculated from RAMA- Electricity Generating Authority of Thailand (RAMA-EGAT) score, between metformin group and placebo at 6 months
6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Suchada Indhavivadhana, M.D., Mahidol University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Si091/2011

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