Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metformin in Postmenopausal Women With Metabolic Syndrome

14 maj 2011 uppdaterad av: Mahidol University

Effects of Metformin on Cardiovascular Risk Factors in Postmenopausal Women With Metabolic Syndrome

The purpose of this study is to determine the effects of metformin on cardiovascular risk factors in postmenopausal women with metabolic syndrome.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women aged 45-60 years with metabolic syndrome according to The American Heart Association and The National Heart, Lung, and Blood Institute

Exclusion Criteria:

  • Previous cardiovascular diseases
  • Contraindicated to metformin: serum creatinine >1.4 mg/dL, liver disease, alcoholism, congestive heart failure, chronic hypoxic lung disease, prior history of lactic acidosis
  • Previous administration of metformin, other hypoglycemic drugs, lipid-lowering drugs, sex steroids, antiplatelet drugs within 3 months before enrollment
  • Fasting blood sugar ≥ 200 mg/dL or HbA1c >8%
  • Serum triglyceride ≥500 mg/dL
  • Abnormal EKG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metformin
Metformin (850mg) 1 tab oral twice a day
Läkemedel: Metformin
Metformin(850 mg) 1tab oral twice aday
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo 1 tab oral twice a day
Läkemedel: Placebo
Placebo 1 tab oral twice a day

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cardiovascular risk factors
Tidsram: 6 months
To compare the cardiovascular risk factors, including blood pressue, fasting blood sugar (FBS), Homeostasis Model of Assessment - Insulin Resistance (HOMA-IR), 75-g oral glucose tolerance test (75-g OGTT), lipid profile, high sensitivity C-reactive protein(hs-CRP), neck circumference and waist circumference, between metformin and plcebo at 6 months
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10-year risk of coronary heart disease
Tidsram: 6 months
To compare 10-year risk of coronary heart disease, which is calculated from RAMA- Electricity Generating Authority of Thailand (RAMA-EGAT) score, between metformin group and placebo at 6 months
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Huvudutredare: Suchada Indhavivadhana, M.D., Mahidol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2011

Första postat (Uppskatta)

27 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Si091/2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera