만성 요통으로 인한 중등도 내지 중증 통증에 대한 에토리콕시브 단독 요법과 옥시코돈-에토리콕시브 병용 요법의 효능 및 내약성 평가

포함 기준:

• 남성 또는 여성 외래 환자(18세 이상).
• 스크리닝 전 최소 6개월 동안 월 15일 이상, 하루에 몇 시간 이상 존재하는 중등도에서 중증의 CLBP 진단이 확정된 환자.
• 환자 일지 기록을 통해 기준 주(방문 1과 방문 2 사이) 동안 평균 일일 통증 점수 > 4로 연속 3일 이상 달성.
• 환자는 현재 CLBP에 대한 치료를 받고 있지 않거나 에토리콕시브 또는 옥시코돈 이외의 약물로 CLBP에 대한 치료를 받고 있었고 방문 2 전에 필요한 세척을 완료했습니다.
• 환자는 에토리콕시브 또는 옥시코돈 및 기타 강력한 아편유사제로 치료를 받은 적이 없습니다.
• 지난 1개월(또는 2주) 동안 보조 약물(항경련제, 스테로이드, 삼환계 항우울제, SNRI, 근육 이완제) 사용을 가정하지 않았습니다.
• 환자는 서면 동의서를 제공하고 조사자 및 현장 직원과 의사소통하기에 충분한 수준의 이해력을 가지고 있습니다.
• 환자는 신뢰할 수 있는 것으로 판단되고, 진료소 방문을 위한 모든 약속을 지키는 데 동의하고, 이 연구에 사용된 설문지 및 기타 도구에 대한 응답 기록과 기타 모든 프로토콜 절차에 참여하는 데 동의합니다.
• 임신 가능성이 있는 모든 여성은 혈청 임신 테스트에 기초하여 방문 1에서 임신 테스트가 음성이어야 합니다. 가임 여성(외과적으로 불임이고 초경과 폐경 후 1년 사이)은 연구 기간 동안과 마지막 후 1개월 동안 의학적으로 허용되고 신뢰할 수 있는 산아제한 수단(조사자가 결정한 대로)을 사용하는 데 동의해야 합니다. 연구 약물의 용량. 신뢰할 수 있는 방법의 예로는 경구 피임약 또는 Depo Provera 피임 주사, 금욕, 정관 절제술과 함께 사용, 피임 젤리가 있는 다이어프램, 피임 폼이 있는 콘돔 및 자궁 내 장치가 있습니다.

제외 기준:

• NSAID, 강력한 오피오이드 또는 비활성 성분에 대해 알려진 과민증이 있거나 etoricoxib 또는 oxycodone 사용에 대한 금기 사항이 있는 경우:
• 오피오이드 진통제에 과민증이 있는 환자;
• 급성 천식 또는 기타 폐쇄성 기도 질환 및 저산소증을 동반한 급성 호흡 억제;
• 혈중 이산화탄소 수치 상승; 폐심장; 급성 알코올 중독; 진전섬망, 심한 중추신경계 억제; 경련 장애; 뇌척수 또는 두개 내압 증가;
• 머리 부상; 의심되는 수술 복부(마비성 장폐색증); 수반되는 MAO 억제제(또는 그러한 요법의 14일 이내).
• 활성 물질 또는 에토리콕시브 제형의 부형제에 대한 과민증.
• 활동성 소화성 궤양 또는 활동성 위장(GI) 출혈.
• 아세틸살리실산 또는 COX-2(cyclooxygenase-2) 억제제를 포함한 NSAIDs를 복용한 후 기관지 경련, 급성 비염, 비용종, 혈관 신경성 부종, 두드러기 또는 알레르기 반응을 경험한 환자.
• 임신과 수유
• 심한 간기능 장애(혈청 알부민
• 예상 신장 크레아티닌 청소율
• 염증성 장 질환.
• 울혈성 심부전(NYHA II-IV).
• 혈압이 140/90mmHg 이상으로 지속적으로 상승하고 적절하게 조절되지 않는 고혈압 환자.
• 확립된 허혈성 심장 질환, 말초 동맥 질환 및/또는 뇌혈관 질환.
• 이전에 이 연구 또는 에토리콕시브 또는 옥시코돈을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회했거나 이전에 에토리콕시브 또는 옥시코돈으로 치료받은 적이 있습니다.
• 지난 1년 이내에 니코틴과 카페인을 제외한 약물 남용 또는 의존의 병력이 있어야 합니다.
• 남용 물질에 대해 긍정적인 소변 약물 검사를 받으십시오. 모유 수유중인 여성.
• 신경병증(예: 빈크리스틴)을 유발하는 것으로 알려진 약물에 노출된 이력이 있거나 신경병증의 원인이 될 수 있는 악성 빈혈 및 갑상선 기능 저하증을 포함한 의학적 상태의 병력이 있습니다.
• 명확하게 구분할 수 없는 통증 또는 CLBP 평가를 방해하는 상태가 있는 경우. 말초 혈관 질환(허혈성 통증)과 같이 혼동될 수 있는 고통스러운 상태의 예 신경 장애(예: 절단으로 인한 환상지 통증); 감각을 변화시킬 수 있는 신경병증 부위의 피부 상태(예: 발바닥 궤양); 다른 고통스러운 상태(예: 관절염, 신생물, 섬유근육통, CRPS).
• 스크리닝 전 6개월 이내에 통증 조절, 신경/신경총 블록 또는 절제를 위한 신경외과적 절차의 이력이 있어야 합니다.
• 연구자의 의견에 따라 연구 과정 동안 참여를 저해하거나 입원이 필요할 것 같은 심리적 상태.