오메가-3 지방산 보충제가 섬유근육통 증상에 미치는 영향
2015년 4월 15일 업데이트: Dr. Yoram Shir
오메가-3 지방산 보충제가 섬유근육통(FM) 증상에 미치는 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 탐색적 연구.
이 연구의 목적은 오메가-3 지방산 보충제가 비활성 위약보다 섬유근육통 환자의 통증 감소, 피로 감소 및 기분 전환에 더 효과적인지 알아내는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital - Alan Edwards Pain Management Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-65세 여성.
- American College of Rheumatology 분류 기준에 따른 FM의 진단(Wolfe et al., 1990)
- 등록 시 음성 소변 임신 테스트 및 연구 기간 동안 임신하지 않으려는 의지.
- 모집 당시 10cm VAS에서 최소 4의 통증 수준.
- 영어 또는 프랑스어로 의사소통이 가능합니다.
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 환자가 섬유근육통을 치료하기 위해 약물 또는 자연 건강 제품(오메가-3 함유 제품 제외)을 복용하는 경우 모집 전 최소 2주 동안 안정적인 요법을 받아야 하며 이 안정적인 약물 또는 자연 건강 제품 요법을 유지할 의향이 있어야 합니다. 공부기간 내내.
- 환자가 TENS, 침술, 운동, 정신 요법, 마사지, 물리 요법 등과 같은 섬유 근육통을 치료하기 위해 다른 요법을 사용하는 경우 모집 전 최소 2주 동안 그렇게 하고 있어야 하며 연구 기간 동안 해당 요법을 계속할 의향이 있어야 합니다. .
제외 기준:
- 항응고제(Coumadin® 또는 Plavix®)의 사용, 출혈 장애가 있거나 수술이 예정되어 있는 경우. 이것은 오메가-3 지방산이 출혈 시간을 연장할 수 있기 때문입니다. 하지만 우리가 제안하는 복용량은 안전합니다(위험 섹션 참조).
- 생선, 올리브 오일, 중쇄 트리글리세리드, 레몬, 녹차, 비타민 E 또는 타이레놀에 대한 알레르기
- 과거(지난 1년 이내) 또는 현재 오메가-3 어유 또는 오메가-3 지방산을 함유한 기타 천연 건강 제품(예: 아마씨 오일, 크릴 오일 등) 또는 주당 2회 이상의 지방이 많은 생선 식사(연어, 고등어, 정어리, 가자미, 청어 또는 오메가-3 지방산 수치가 높은 것으로 간주되는 기타 생선)를 정기적으로 섭취합니다.
- 모든 치료와 관련된 다른 연구에 등록된 환자.
- 적극적인 소송에 참여하는 환자
- 기분전환용 약물의 규칙적인 사용
- 알코올 소비 > 10단위/주
- 병적 비만 환자
- 임신 또는 모유 수유
- 통제되지 않는 주요 의학적 상태. 신경학적 문제. 현재 정신과 상태. FM 이외의 만성 통증 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 유색 올리브 오일
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56일 동안 아침 식사와 함께 매일 5ml.
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활성 비교기: 오메가-3(기름)
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56일 동안 아침 식사와 함께 매일 5ml.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 2 개월
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통증 강도
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조 약물 사용
기간: 2 개월
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2 개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2 개월
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환자의 통증 불쾌감, 피로, 수면의 질, 기분 및 정신적 혼란 수준의 변화.
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2 개월
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섬유 근육통 영향 설문지
기간: 2 개월
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2 개월
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기분 상태 프로필(POMS)
기간: 2 개월
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2 개월
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다차원 피로 인벤토리(MFI-20)
기간: 2 개월
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2 개월
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벡 우울증 인벤토리(BDI)
기간: 2 개월
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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