이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관상동맥 중재술을 위한 경요골 대 경척동맥 접근법 (AURA)

2011년 5월 31일 업데이트: University of Patras

관상동맥 중재술을 위한 경요골 대 경척동맥 접근법의 무작위 연구

경방사 경로는 경피적 관상동맥 중재술에서 접근 부위로 점점 더 많이 사용되고 있는데, 그 이유는 효능 면에서 경대퇴 접근법과 동등하지만 혈관 합병증 위험이 감소하기 때문입니다. 경척골 접근법의 효능과 안전성에 관한 정보는 드물다. 이것은 관상동맥 조영술, 임시 또는 선택적 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 대한 기본 전략으로 경요골 대 경척골 접근법을 비교하기 위한 전향적, 무작위, 조사자 개시 연구입니다. 관상 동맥 조영술에 대한 적응증이 있는 연속 적격 환자는 경방사상 또는 경척골 접근에 대해 1:1 비율로 사전 서면 동의 후 무작위 배정됩니다. 혈관 조영술 및 시술 특성(조영제의 양, 동맥 통로, 형광투시 및 시술 시간 포함)뿐만 아니라 등록된 사례의 모든 혈관 또는 기타 시술 전후 합병증을 평가합니다. 퇴원 후, 모든 환자는 팔뚝 혈관의 도플러 초음파 평가 및 주요 심혈관 부작용(사망, 심근 경색, 표적 혈관 재생술 및 뇌졸중으로 정의됨)의 문서화를 위해 60 ± 5일째 날에 돌아올 것입니다. 관상동맥 조영술 환자는 추가로 1:1 비율로 미분획 헤파린 2500 또는 5000 IU에 무작위 배정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

572

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Rion
      • Patras, Rion, 그리스, 26500
        • 모병
        • Patras University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • George Hahalis, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령>18세
  • 필요한 경우 Coro 및 임시 PCI 계획
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 심장성 쇼크, 혈역학적 불안정성, Killip class III
  • 만성 혈액 투석
  • 양측 내유 동맥(IMA) 또는 양측 요골 동맥 사용을 통한 관상 동맥 우회술(CABG)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경동맥 접근
관상 동맥 조영술, 임시 또는 선택적 PCI를 위한 경동맥 접근
절차: 경동맥 접근
관상 동맥 조영술, 임시 또는 선택적 PCI에서 경척동맥 접근
활성 비교기: 경요골 동맥 접근
관상 동맥 조영술, 임시 또는 선택적 PCI를 위한 경요골 동맥 접근
절차: 경요골 동맥 접근
관상 동맥 조영술, 임시 또는 선택적 PCI를 위한 경요골 동맥 접근

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
60±일 이내에 크로스오버가 필요 없고 혈관 또는 관상 동맥 허혈 합병증(MACE)이 없는 성공적인 동맥 접근
기간: 1차 종료점은 무작위화 후 60±5일 이내에 평가됩니다.

MACE는 혈관 및 관상 동맥 허혈성 합병증으로 간주됩니다. 혈관 합병증에는 동맥 폐색, 국소 동맥 천공, 구획 증후군, 가성동맥류, 누공 형성, 주요 출혈, 최소 10cm 길이의 혈종 또는 장기 입원이나 개입이 필요한 혈관 손상이 포함됩니다.

관상 동맥성 허혈성 합병증에는 심장사, 치명적이지 않은 심근경색, 긴급 반복 혈관재생술 및 뇌졸중이 포함됩니다.
1차 종료점은 무작위화 후 60±5일 이내에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투시 시간
기간: 형광 투시 시간은 관상 동맥 조영술 또는 관상 동맥 중재술 종료 후 1분 이내에 평가됩니다.
관상동맥 조영술 또는 관상동맥 중재술 종료 후 1분 이내에 평가된 형광투시 시간(초)
형광 투시 시간은 관상 동맥 조영술 또는 관상 동맥 중재술 종료 후 1분 이내에 평가됩니다.
조영제의 양
기간: 조영제의 양은 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 중재술 종료 후 1분 이내에 평가합니다.
관상동맥 조영술 또는 관상동맥 중재술 종료 후 1분 이내에 조영제 용량(ml)을 평가합니다.
조영제의 양은 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 중재술 종료 후 1분 이내에 평가합니다.
시술 후 폐색, 천공, 가성 동맥류, 누공 또는 혈종 형성으로 정의되는 혈관 합병증
기간: 혈관 합병증은 관상 동맥 조영술 또는 개입이 끝난 후 6시간 후에 평가됩니다.
혈관 합병증(시술 후 폐색, 천공, 가성 동맥류, 누공 또는 최소 10cm 길이의 혈종 형성, 구획 증후군으로 정의됨)은 관상 동맥 조영술 또는 개입 종료 후 6시간 후에 평가됩니다.
혈관 합병증은 관상 동맥 조영술 또는 개입이 끝난 후 6시간 후에 평가됩니다.
절차 기간(동맥 접근, 관상 동맥 조영술 및 관상 동맥 개입 기간의 합으로 정의됨)
기간: 시술 시간은 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 중재술 종료 후 1분 이내에 평가됩니다.
시술 시간(동맥 접근, 관상 동맥 조영술 및 관상 동맥 중재술 기간의 합으로 정의됨)은 관상 동맥 조영술 또는 관상 동맥 중재술 종료 후 1분 이내에 평가됩니다.
시술 시간은 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 중재술 종료 후 1분 이내에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Patras

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 5월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PATRASCARDIOLOGY-5

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

경동맥 접근에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다