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인간에서 Doxycycline의 항염증 및 인슐린 민감성 특성 조사 (DOXY)

2020년 1월 8일 업데이트: University of California, San Diego

MMP 억제제로 당뇨병에서 수용체 절단 차단

비만은 사이토카인 및 기질 금속단백분해효소(MMP)의 생성으로 인해 인슐린 수용체 및 인슐린 저항성의 기능 상실을 초래하는 염증 상태가 고조된 상태입니다. 독시사이클린(DOX)은 강력한 MMP 억제제입니다. 우리는 DOX가 제2형 당뇨병(DM2)을 가진 비만 참가자의 인슐린 감수성을 향상시키고 염증을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

디자인 및 설정: 84일(D84), 이중 맹검, 무작위, 플라시보(PL) 제어 임상 시험이 학술 3차 치료 센터에서 수행되었습니다.

환자: 비-DM2 대조군(n=15); PL(n=13) 또는 DOX(n=11)를 받는 DM2를 가진 참가자.

개입: 모든 참가자는 1일(D1)에 평가되었습니다. DM2 환자는 DOX 100mg 1일 2회 또는 PL 후 D84에 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

39

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • University of California San Diego Clinical trials Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 걸을 수 있고, 의학적으로 안정적이며, 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 프로토콜을 준수할 수 있습니다.
  • BMI가 30kg/m2 이상인 비만.
  • DM2는 10년 미만입니다.
  • 7.5% < HA1C < 10%
  • 인슐린 및/또는 경구용 약물(비구아나이드, 설폰닐우레아 등) 복용

제외 기준:

  • 프로토콜 및 준수에 대한 완전한 이해를 방해하는 정신 상태.
  • 신부전과 같은 만성 질환(특정 목표 2에 대한 크레아티닌 청소율 <80 ml/min).
  • 태아에 대한 잠재적인 위험(독시사이클린은 치아의 영구적인 변색과 성장을 억제하는 뼈의 침착을 유발할 수 있음) 및 독시사이클린이 경구 피임약의 효과를 떨어뜨릴 수 있기 때문에 가임기 여성.
  • 간호 어머니.
  • 테트라사이클린에 대한 알레르기.
  • 다음 약물을 복용하는 피험자: 페니실린 또는 페니실린 유도체, 항응고제 요법, 알루미늄, 칼슘 또는 마그네슘 함유 제산제, 철 함유 제제, 비스무트 서브살리실레이트, 바르비튜레이트, 카르바마제핀, 페니토인 또는 메톡시플루란, 티아졸리딘디온(TZD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 독시사이클린
독시사이클린 100mg BID를 받는 DM2를 가진 참가자
의약품: 독시사이클린
일반 독시사이클린 100mg 1일 2회
다른 이름들:
  • 비브라마이신
위약 비교기: 위약
알약은 독시사이클린과 동일하게 준비되었습니다.
다른: 위약
독시사이클린에 대한 위약 대조약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MMP 활동
기간: 기준선(1일차)
MMP 활성은 MMP-2 및 MMP-9에 대한 전하 변화 펩티드 기질을 사용하여 측정됩니다.
기준선(1일차)
MMP 활동
기간: 84일차
MMP 활성은 MMP-2 및 MMP-9에 대한 전하 변화 펩티드 기질을 사용하여 측정됩니다. 대조군이 84일째에 평가되지 않았기 때문에 독시사이클린 및 위약 부문만 보고됩니다.
84일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRP
기간: 기준선(1일차)
글로벌 염증 측정.
기준선(1일차)
CRP
기간: 84일차
글로벌 염증 측정. 대조군이 84일째에 평가되지 않았기 때문에 독시사이클린 및 위약 부문만 보고됩니다.
84일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Center for Research Resources (NCRR)
Ruth L. Kirschstein National Research Service Award

수사관

  • 수석 연구원: Karen L Herbst, PhD, MD, UCSD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 090395
  • 5M01RR000827 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P30DK063491 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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