경계선 성격 장애의 MDMA (MDMA in BPD)

포함 기준:

• 18~60세 사이의 성인
• 체중은 110~210파운드입니다. 최소 체질량지수(BMI) 16.5.
• 알약을 삼킬 수 있습니다.
• 참가자가 자살하거나 연락할 수 없는 경우 조사관이 연락할 의사가 있고 연락할 수 있는 연락처(친척, 배우자, 가까운 친구 또는 기타 지원자)를 제공해야 하며 이 연락인에 대한 정보 공개에 서명해야 합니다.
• 가임기 여성은 매우 효과적인 피임 방법(CTFG(Clinical Trials Facilitation and Coordination Group) 지침에 따라 다음을 포함)을 활용하는 데 동의해야 합니다. 질내 및 경피 투여; 경구, 주사 및 이식형을 포함하여 배란 억제와 관련된 에스트로겐 단독 호르몬 피임법; 장치(IUD), 자궁 내 호르몬 방출 시스템(IUS), 정관 절제술을 받은 파트너, 투여 전 1개월 및 추적 관찰 기간 동안.
• Yale IRB 지침에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 영어를 능숙하게 읽고 쓸 수 있습니다.
• 버림받은 두려움과 격동적인 관계에 대한 기준 승인을 포함하여 성격 장애 BPD 질문에 대한 진단 인터뷰(DIPD)에 의해 결정된 BPD 진단.
• 지난 6개월 동안 MDMA에 노출되지 않았으며 엑스터시를 평생 10회 이상 사용하지 않았습니다.
• 치료일 이후 24시간 동안 자동차를 운전하지 않는 데 동의합니다. 투약일 이후 집에 동행할 지원자를 찾는 데 동의합니다.
• 연구 의사가 권장하는 경우 각 실험 세션이 끝난 후 다음날 아침까지 연구 현장에서 하룻밤을 보낼 의향이 있습니다.
• 현재 호르몬 피임약을 제외하고는 약물을 사용하지 않습니다(정신 및 의학적 상태에 대해 처방된 약물 없음).
• 최소 매달 방문하는 정신 건강 관리 서비스 제공자가 있고 연구에 등록하는 동안 해당 서비스 제공자와 계속 치료를 받는 데 동의합니다.
• 연구 조사자가 연구 기간 동안 의료 및 정신 건강 이력과 정신 및 의학적 상태에 대해 정신 건강 관리 서비스 제공자 및 의사와 의사소통할 수 있도록 허가합니다. 연락을 받은 정신건강의료 서비스 제공자는 현재 진행 중인 치료 관계를 확인합니다.

제외 기준:

• 양극성 장애, 정신분열증 또는 정신분열정동장애의 병력이 있거나 현재 DSM5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰 및/또는 임상의 평가에 의해 결정된 정신병적 특징을 보이고 있는 경우.
• 1차 친척의 양극성 장애 또는 원발성 정신병적 장애의 병력.
• 자폐증의 평생 진단.
• 학습 장애, 정신 지체 또는 주의력 결핍 장애의 평생 병력.
• 컬럼비아 자살 심각도 등급 척도(CSSRS) 유형 4 또는 5 아이디어 또는 자살 행동(CSSRS 항목) 또는 준비 행위(CSSRS 항목)로 평가한 지난 6개월 동안의 심각한 자살 위험.
• 알코올 또는 비알코올 물질에 대한 SCID 인터뷰에 따른 스크리닝 전 6개월 동안의 모든 약물 사용 장애, 또는 양성 사전 연구(선별) 소변 약물 선별.
• 중대한 의학적 또는 신경학적 질환의 중대한 병력(뇌졸중, 심근경색, 심부전, 심부정맥, 당뇨병, 긴 QT 증후군의 가족력 등 포함)
• 검사, ECG 검사 또는 실험실 테스트에서 주요 의학적 또는 신경학적 질병의 징후가 있는 경우. QTc의 경우 QTcf > 450을 제외합니다. 간 기능 검사(AST, ALT)의 경우, 당사 검사실의 정상 범위 상한치의 2.5배를 초과하는 값에 대해서는 제외합니다. 신장 기능의 경우 eGFR < 90을 제외합니다(참고: 우리 연구실에서는 eGFR에 대해 현대의 ​​비인종 기반 공식을 사용합니다). 임상적으로 중요한 전해질 불균형(범위를 벗어난 나트륨, 칼륨 값)도 제외됩니다(임상적 중요성은 연구 MD 검토에 의해 결정됨). 임상적 이상이 있는 참가자는 연구 의사가 이상이 추가 위험 요인을 유발하지 않고 연구 절차를 방해하지 않는다고 간주하는 경우에만 포함될 수 있습니다.
• 판막병증 또는 폐고혈압 병력(MDMA에 의한 5HT2B 수용체 작용의 증거로 인해)
• 기준 혈압이 130mmHg(수축기) 이상 및 90mmHg(이완기) 이상인 고혈압의 병력. 실신 병력 및/또는 연구 기준 혈압이 90mmHg(수축기) 미만인 경우.
• 기본 심박수가 분당 90회를 초과하는 빈맥의 병력.
• 환자 보고서 또는 소변 임신 검사를 통해 평가한 현재 임신 ​​또는 모유 수유.
• 호르몬 피임약 이외의 처방된 약물(모든 약물은 약물 투여일로부터 최소 5 반감기 이전에 중단되어야 합니다.)
• 연구용 의약품(IMP)의 비MDMA 성분, 즉 만니톨, 마그네슘 스테아레이트 및 하이드록시프로필메틸셀룰로오스에 과민증.
• 약초 및 식이 보충제는 안전성에 대한 결정을 위해 후원자 PI에 의해 사례별로 검토됩니다.