백내장 수술 전 InSite Vision(ISV) 303(DuraSite의 Bromfenac)에서 Bromday 1일 1회(QD)의 방수 농도

포함 기준:

• 후안방 인공 수정체 이식술과 함께 편측 백내장 수술(수정체 유화술 또는 낭외 적출)이 예정된 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
• 여성이 가임 가능성이 있는 경우, 피험자는 등록 전 방문 1과 연구 종료 시에 임신 테스트를 위한 소변 샘플에 동의하고 제출해야 하며, 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 폐경 후는 최소 연속 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됩니다.
• 정보에 입각한 동의서에 피험자의 서명
• 모든 지시를 따르고 모든 연구 방문에 참석할 의지와 능력
• 연구 약물을 자가 투여할 수 있음(또는 간병인이 모든 용량의 연구 약물을 주입할 수 있음)

제외 기준:

• 수술 전 2주 이내에 브롬페낙을 함유한 약물 사용
• 투약 기간 동안 콘택트렌즈 착용
• 브롬페낙 나트륨 또는 시험용 의약품(IMP)의 구성 요소 또는 시술 약물에 대한 알려진 과민성 또는 내약성 불량
• 각막 상피에 대한 육안적 손상 또는 심각한 합병증
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우 또는 양성 소변 임신 검사를 받은 여성이어야 합니다.
• 현재 알코올 및/또는 약물 남용으로 고통받고 있습니다.
• 이 연구 프로토콜에 사전 참여
• 연구 약물 또는 장치의 이전(연구 치료 시작 30일 이내) 또는 예상되는 동시 사용
• 조사자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨리거나, 연구 데이터를 혼란스럽게 하거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황