Concentração de Humor Aquoso de InSite Vision (ISV) 303 (Bromfenac em DuraSite) a Bromday Uma vez ao Dia (QD) Antes da Cirurgia de Catarata

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais agendados para cirurgia de catarata unilateral (facoemulsificação ou extração extracapsular) com implante de lente intraocular na câmara posterior
• Se uma mulher estiver em idade fértil, o sujeito deve concordar e enviar uma amostra de urina para teste de gravidez na Visita 1 antes da inscrição e no final do estudo, e o sujeito deve usar contracepção eficaz durante o estudo. Pós-menopausa é definida como ausência de menstruação por pelo menos 12 meses consecutivos.
• Assinatura do sujeito no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
• Disposto e capaz de seguir todas as instruções e comparecer a todas as visitas do estudo
• Capaz de autoadministrar o medicamento do estudo (ou ter um cuidador disponível para instilar todas as doses do medicamento do estudo)

Critério de exclusão:

• Uso de qualquer medicamento contendo bromofenaco nas 2 semanas anteriores à cirurgia
• Uso de lentes de contato durante o período de dosagem
• Hipersensibilidade conhecida ou baixa tolerância ao bromofenaco sódico ou a qualquer componente do medicamento experimental (PIM) ou a qualquer um dos medicamentos do procedimento
• Quaisquer complicações graves ou danos macroscópicos ao epitélio da córnea
• Atualmente grávida, amamentando ou planejando uma gravidez; ou ser uma mulher que tem um teste de gravidez de urina positivo
• Atualmente sofre de abuso de álcool e/ou drogas
• Participação prévia neste protocolo de estudo
• Uso anterior (dentro de 30 dias do início do tratamento do estudo) ou antecipado de um medicamento ou dispositivo em investigação
• Uma condição ou situação que, na opinião do investigador, pode colocar o sujeito em risco aumentado, confundir os dados do estudo ou interferir significativamente na participação do sujeito no estudo