백내장 수술 대상자에서 ISV-303과 Durasite 비히클의 비교 연구

포함 기준:

• 18세 이상의 남성 또는 여성 시험대상자는 후안방 인공 수정체 이식과 함께 편측 백내장 수술을 받기로 예정되어 있습니다.
• 여성이 가임 가능성이 있는 경우 대상자는 프로토콜별 절차를 수행하기 전에 음성 임신 테스트에 동의하고 이를 제출해야 합니다. 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 폐경 후는 최소 연속 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됩니다.
• 정보에 입각한 동의서에 피험자의 서명
• 연구 기간 동안 허용되지 않는 약물을 피하고자 하는 자
• 모든 지시를 따르고 모든 연구 방문에 참석할 의지와 능력
• IMP를 자가 투여할 수 있음(또는 연구 약물의 모든 용량을 주입할 간병인이 있음)
• 추가 포함 기준도 적용됩니다.

제외 기준:

• 브롬페낙 나트륨 또는 IMP의 구성 요소 또는 시술 약물에 대해 알려진 과민성 또는 낮은 내성
• 현재 임신 ​​중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우 또는 양성 임신 테스트를 받은 여성이어야 합니다.
• 현재 알코올 및/또는 약물 남용으로 고통받고 있습니다.
• 연구 약물 또는 장치의 이전(연구 치료 시작 30일 이내) 또는 예상되는 동시 사용
• 조사자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨리거나, 연구 데이터를 혼란스럽게 하거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있는 상태 또는 상황
• 추가 포함 기준도 적용됩니다.