Concentración de humor acuoso de InSite Vision (ISV) 303 (Bromfenac en DuraSite) a Bromday una vez al día (QD) antes de la cirugía de cataratas

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos de 18 años o más programados para cirugía de catarata unilateral (facoemulsificación o extracción extracapsular) con implante de lente intraocular de cámara posterior
• Si una mujer está en edad fértil, el sujeto debe aceptar y enviar una muestra de orina para la prueba de embarazo en la Visita 1 antes de la inscripción y al final del estudio, y el sujeto debe usar un método anticonceptivo eficaz durante la duración del estudio. La posmenopausia se define como no tener menstruación durante al menos 12 meses consecutivos.
• Firma del sujeto en el Formulario de Consentimiento Informado
• Dispuesto y capaz de seguir todas las instrucciones y asistir a todas las visitas del estudio
• Capaz de autoadministrarse el fármaco del estudio (o tener un cuidador disponible para inculcar todas las dosis del fármaco del estudio)

Criterio de exclusión:

• Uso de cualquier medicamento que contenga bromfenaco dentro de las 2 semanas previas a la cirugía
• Uso de lentes de contacto durante el período de dosificación
• Hipersensibilidad conocida o mala tolerancia al bromfenaco sódico o a cualquier componente del medicamento en investigación (PMI) o a cualquiera de los medicamentos del procedimiento
• Cualquier complicación grave o daño macroscópico al epitelio corneal.
• Actualmente embarazada, amamantando o planeando un embarazo; o ser una mujer que tiene una prueba de embarazo en orina positiva
• Actualmente sufre de abuso de alcohol y/o drogas
• Participación previa en este protocolo de estudio
• Uso previo (dentro de los 30 días del comienzo del tratamiento del estudio) o uso simultáneo anticipado de un fármaco o dispositivo en investigación
• Una condición o situación que, en opinión del investigador, puede poner al sujeto en mayor riesgo, confundir los datos del estudio o interferir significativamente con la participación del sujeto en el estudio.