내과적 치료에 불응하는 특발성 두개내 고혈압에 대한 정맥동 스텐트 시술 (VSSIIH)
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- New York Presbyterian/ Weill Cornell Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 나이 > 18세
- 2004년 국제 두통 장애 분류 기준에 따라 특발성 두개내 고혈압 진단이 확립되었습니다(표 3).
시야 상실: 기준 A, B 또는 C 중 하나를 충족해야 합니다.
A. 초기 프레젠테이션에서 Humphrey Visual Field Analyzer SITA Standard 24-2 Test grading scale(표 4)에서 등급 4 및 5로 정의된 심각한 시각 기능 손실.
B. 제시 시 Humphrey Visual Field Analyzer SITA Standard 24-2 Test grading scale(표 4)에서 등급 3으로 정의된 중간 정도의 시각 기능 손실 및 유효 투여량(2g/d 또는 최대 내약 용량) 또는 토피라메이트(Topamax)를 효율적인 용량(매일 최대 150mg)으로 투여합니다. 실패는 치료 및/또는 약물 불내성 1개월 후 시각 기능 개선이 없는 것으로 정의됩니다.
C. Humphrey Visual Field Analyzer SITA Standard 24-2 Test grading scale (표 4)에서 등급 0,1 또는 2로 정의된 경미한 시각 기능 상실 및 등급 3으로 정의된 중등도 이상의 시각 기능 상실로 악화 -5, 치료 및/또는 약물 불내성 1개월 후.
- 자기 공명 정맥 조영술(MRV) 또는 컴퓨터 단층 정맥 조영술(CTV)은 양측 횡동 부비동 협착증 또는 반대쪽 횡동 부비동 형성 부전 또는 폐쇄증을 동반한 일방적 횡 부비동 협착증을 보여줍니다. 적어도 하나의 협착이 동내강 직경의 ≥ 50% 감소를 유발해야 합니다.
- 환자로부터 얻은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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정맥동 스텐트 시술은 뇌의 좁아진 정맥에 스텐트를 삽입하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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절차 관련 및 장치 관련 합병증의 부재.
기간: 24개월
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24개월
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험프리 필드 SITA 표준 24-2 테스트 등급 척도에서 임상적으로 유의미한 뇌척수액(CSF) 압력 감소 및 한 등급 이상의 개선.
기간: 24개월
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24개월
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2데시벨(dB) 이상은 수술 전 현장 테스트와 비교하여 평균 편차입니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Athos Patsalides, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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