비타민 D와 만성 폐쇄성 폐질환
2013년 4월 8일 업데이트: Jorgen Vestbo
비타민 D와 COPD. 폐 재활 및 운동 지구력 중단에 대한 비타민 D의 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
본 연구의 목적은 재활 중인 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자에서 비타민 D 중재의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre University Hospital, Department of Respiratory Medicine
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- Medical Unit, Hvidovre University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 50세
- 1초간 강제 호기량(FEV1)이 예측치의 50% 미만인 진단된 COPD
- MRC 호흡 곤란 등급 3 이상과 관련된 호흡 곤란
제외 기준:
- 골다공증 이외의 골대사 질환이 알려진 환자 및 육아종성 질환 환자
- 포함 시 고칼슘혈증 또는 저칼슘혈증이 있는 환자
- 연구자의 판단에 따라 보행에 현저한 영향을 미치는 심혈관 또는 근골격계 질환 환자
- 치매 또는 기타 정신 질환이 있어 연구 정보를 이해할 수 없어 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
- 고칼슘혈증의 위험을 증가시키는 골전이가 있는 말기 질환 또는 알려진 암 환자
- 매일 20mcg 이상의 비타민 D를 복용하는 환자. 환자가 이 한도 이하로 비타민 D를 복용하는 경우 정상 상태에 도달하기 위해서는 포함하기 6개월 전에 복용량이 안정적이어야 합니다.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비타민 D(D3, 콜레칼시페롤)
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0-4주: 152mcg/일(4정) 5-52주: 76mcg/일(2정)
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약(셀룰로오스)
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0-4주: 매일 4정 4-52주: 매일 2정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재활에서 탈퇴.
기간: 24주
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탈퇴는 재활을 포기하거나 훈련 방문을 3주 이상 연기하는 것으로 정의됩니다.
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24주
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보행거리 향상
기간: 24주
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0주차부터 24주차까지 도보 거리의 변화.
운동 능력은 보조 걷기(Incremental Shuttle Walk Test(ISWT) 및 Endurance Shuttle Walk Test(ESWT))를 사용하여 평가됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비타민 D 상태의 변화.
기간: 52주
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se-25-OHD se-PTH
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52주
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칼슘 대사 상태의 변화.
기간: 52주
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세-칼슘 세-인산 세-마그네슘
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52주
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삶의 질 변화.
기간: 52주
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COPD 평가 테스트(CAT) 및 세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ).
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52주
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뼈 대사 상태의 변화.
기간: 52주
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DXA(Dual energy X-ray Absorptiometry) 스캔
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52주
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도보 거리 변경.
기간: 52주
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0주에서 11주 및 52주까지 걷는 거리의 변화.
운동 능력은 보조 걷기(Incremental Shuttle Walk Test(ISWT) 및 Endurance Shuttle Walk Test(ESWT))를 사용하여 평가됩니다.
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52주
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체지방량과 제지방량의 변화.
기간: 52주
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전신 DXA 스캔.
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52주
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신체 활동의 변화.
기간: 24주
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집에서의 신체 활동은 활동 센서(SenseWear Pro 암밴드)를 사용하여 일주일 동안 측정됩니다.
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24주
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COPD 악화.
기간: 52주
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52주
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모두 병원 입원을 유발합니다.
기간: 52주
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52주
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모두 사망을 유발합니다.
기간: 52주.
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52주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jørgen Vestbo, DMSc, Hvidovre Universityl Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DvitKOL01022011
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