이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신장 이식 후 비타민 D 보충

2024년 8월 5일 업데이트: University of Nebraska
비타민 D 결핍은 신장 이식 후 혈관 위험 진행을 가속화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 다음 목표를 평가합니다.

  1. 비타민 D 보충제를 시작한 후 비타민 D 농도가 안정될 때까지의 시간
  2. 혈청 및 소변 칼슘에 근거한 비타민 D 대체의 안전성
  3. 부갑상선 호르몬이 상승한 개인의 PTH 농도에 대한 비타민 D의 영향
  4. 인슐린 저항성과 염증 지표에 대한 비타민 D의 영향

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월 이상 전 신장 이식
  • 19세 이상
  • 25-OH 비타민 D ≤35ng/ml

제외 기준:

  • 추정 사구체여과율<30 ml/min/1.73m²
  • 이전 소장 또는 폐 이식
  • 췌장 이식 6개월 미만
  • 암 또는 흡수 장애와 같이 가까운 장래에 체중이 극적으로 변할 모든 상태
  • 2개월마다 시험을 위해 기꺼이 돌아올 것
  • 임신 중이거나 산후 6주 미만인 여성
  • 칼슘 > 10.5mg/dl
  • 인산염 > 4.8mg/dl
  • 하루 2잔 이상 또는 일주일에 14잔 이상의 술을 마신다.
  • 부갑상선 수술의 역사
  • 알려진 육아종성 질환
  • 비타민 D에 영향을 미치는 발작 약물 복용
  • zempler ® 및/또는 Rocaltrol ® 복용
  • 지난 20년간 신장 결석의 병력
  • 지난 3개월 동안 비스포스포네이트 용량이 안정적이지 않음
  • 내년 내 췌장 이식 계획
  • 다른 연구 조사에서

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 표준 비타민 치료
10,000IU 매주 비타민 D3
건강 보조 식품: 표준 비타민 D3 치료
6개월 동안 비타민 D3 10,000 I.U./wk 경구 섭취
활성 비교기: 50,000IU 비타민 D3의
50,000IU 매주 비타민 D3
건강 보조 식품: 고용량 비타민 D3 치료
6개월간 비타민 D3 50,000 I.U./wk 경구 섭취
다른 이름들:
  • D3, 비타민 D

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 D 농도를 표준화하는 데 있어 두 가지 비타민 D 보충제의 효능과 안전성을 비교하세요.
기간: 기준선 및 6개월
비타민 D 농도를 표준화하기 위해 비타민 D 보충제의 두 치료군 간에 6개월 변화(6개월 - 기준선)를 비교했습니다. 변화 값이 높을수록 비타민 D 수준이 개선되었음을 나타냅니다.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부갑상선 호르몬 농도를 감소시키는 비타민 D의 능력.
기간: 기준선 및 6개월
부갑상선 호르몬 농도의 6개월 변화(6개월 - 기준선)를 두 치료군 간에 비교했습니다.
기준선 및 6개월
스팟 소변 단백질-크레아티닌 비율을 변경하는 비타민 D의 능력.
기간: 6개월
두 치료군 간에 반점 소변 단백질-크레아티닌 비율의 6개월 변화(6개월 - 기준선)를 비교했습니다.
6개월
비타민 D 보충이 6개월간 고감도 C 반응성 단백질(HsCRP) 수치에 미치는 영향.
기간: 기준선 및 6개월
고감도 C 반응성 단백질(HsCRP) 수치의 6개월 변화를 두 치료군 간에 비교했습니다.
기준선 및 6개월
6개월차 비타민 D 보충이 인슐린 저항성에 미치는 영향
기간: 기준선 및 6개월
인슐린 저항성의 6개월 변화(6개월 - 기준선)는 공복 혈당(mg/dL) X 공복 인슐린(mU/L) /405로 계산되는 HOMA-IR(항상성 모델 평가-인슐린 저항)을 사용하여 평가되었습니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nebraska

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Larsen, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0382-08-FB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비타민 D 결핍에 대한 임상 시험

표준 비타민 D3 치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다