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인지 행동 요법(CBT)이 광선 요법의 효과를 개선합니까?

2013년 4월 24일 업데이트: Katarina Danielsson, Uppsala University

CBT는 광선 요법만 사용하는 것과 비교하여 지연 수면 단계 증후군에서 광선 요법의 효과를 개선합니까? - 단기 및 장기 추적

수면위상지연증후군(DSPS)은 일주기리듬 수면장애(CRSD) 중 가장 흔한 질환이다. DSPS가 있는 사람은 수면의 질이 충분하지만 정상적인 24시간에 비해 일주기 시계가 지연됩니다. 밤에는 03.00-04.00경에 잠들고 오후 02.00-03.00까지 잔다. 이 증후군은 16~25세 사이의 젊은이들 사이에서 가장 흔하며 학교 출석과 교육에 영향을 미치고 종종 심각한 사회적 결과를 초래합니다. DSPS는 때때로 우울증 및 성격 장애와 관련이 있으며 정신 증상을 악화시킬 수 있습니다.

이 증후군은 진단 수준이 낮고 치료 방법에 대한 자세한 지침이 없습니다. 치료는 일반적으로 광선 요법, 크로노테라피 또는 멜라토닌으로 구성됩니다. DSPS 환자의 치료가 얼마나 자주, 어떤 파장으로, 얼마나 오래 지속되어야 하는지에 대한 가이드라인이 부족합니다. 이전 연구는 광선 요법이 종종 효과적이라는 것을 보여줍니다. 멜라토닌을 함께 투여하면 그 효과는 더욱 커진다. 그러나 재발률이 높습니다.

따라서 DSPS는 정상적인 주간 기능에 심각한 결과를 초래하는 젊은 성인에게 널리 퍼진 증후군입니다. 의료 환경에서 사용할 수 있는 치료 옵션은 거의 없습니다. 이 주제에 대한 추가 연구가 분명히 필요합니다. 본 연구의 주된 목적은 광선치료와 인지행동치료(CBT)를 이용한 단기 및 장기 치료의 임상적 효과를 평가하는 것이다. CBT는 경증에서 중등도의 우울증과 불안증에 권장됩니다. 또한 불면증 치료에 대한 몇 가지 증거가 있습니다. DSPS 환자는 종종 이러한 증상을 모두 가지고 있으므로 연구자는 CBT가 광선 요법의 효과를 향상시킬 수 있는지 조사하고자 합니다.

첫째, 연구자들은 CBT 유무에 관계없이 광선 요법의 단기 효과를 평가하기를 원합니다. 둘째, 연구자들은 CBT를 받은 환자가 2주 동안 단지 광선 요법과 비교하여 "정상적인" 수면 리듬을 유지하고 DSPS의 재발을 방지하는지 평가하기를 원합니다.

조사관은 또한 일치하는 참조 그룹과 비교하여 행동 요인과 관련하여 이 환자 그룹이 어떻게 다른지 평가하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

DSPS 환자의 수면 및 기상 시간 지연은 불면증과 과도한 졸음을 동반하여 기능 장애를 초래합니다. 수면 문제와 기능 및 삶의 질의 중요한 영역에서의 손상은 때때로 우울 증상, 과민성, 기억력 및 집중력 문제와 같은 정신과적 문제로 이어집니다. 치료가 얼마나 지속되어야 하는지, 각 광선 치료가 얼마나 오래 지속되어야 하는지, 그리고 정확한 빛의 강도는 아직 완전히 확립되지 않았습니다. DSPS 환자에 대한 장기 연구는 드물지만 임상 경험을 통해 이러한 환자는 치료 후 이전의 일주기 일정으로 되돌아가는 경우가 많다고 알려져 있습니다.

이 연구는 전향적 무작위 연구입니다. 단기 연구에서 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 I 광선 요법(LT) 2주 그룹 II LT 2주 + CBT 4주. 그룹 I과 II는 우울/불안, 주간 졸음, 수면일기, 불면증 문제에 관한 설문조사를 받게 됩니다.

목표는 CBT가 집에서 LT 치료를 강화하는지 평가하는 것입니다. 두 그룹은 매달 수면 일기와 설문지로 이어집니다.

방법. 설문지. 모든 환자는 치료 시작 전, 치료 중 및 후속 조치 시 일부 설문지를 작성하게 됩니다.

I) 그들의 일주를 측정하기 위한 Horne-Ostberg Morning-Eveningness Questionnaire (MEQ).

II) 불면증의 중증도를 측정하는 척도인 ISI(Insomnia Severity Scale) III) 습관적인 주간 졸림을 측정하는 척도인 Epworth Sleepiness Scale(ESS).

IV) 병원 불안-우울 척도(HADS) V) Penn state Worry Questionnaire(PSWQ) VI)Symptom-focused Rumination Scale(SRS) VII) 간략한 COPE(BC) 수면 문제.

광선 요법: 오늘날 가장 효과적인 광선 강도는 사람으로부터 약 1피트 거리에서 30-45분 동안 10,000럭스로 간주됩니다. 이 치료는 집에서 적용됩니다. 광치료의 정확한 시간은 환자분의 수면일지에 따라 개별적으로 결정됩니다. 매일 광선 요법 시간을 1시간 앞당겨 침대에서 일어나게 됩니다.

CBT는 수면 부서에서 4주 동안 일주일에 한 번 심리학자에 의해 90-120분 동안 제공됩니다. 치료는 4-6명의 그룹으로 주어질 것입니다.

DLMO. DLMO는 연구가 일주기 리듬의 변화를 평가하기 시작하기 전에만 수행됩니다. DLMO는 내인성 멜라토닌이 타액에서 3ng/L 또는 4ng/L의 역치에 도달하는 시간입니다. 타액에서 멜라토닌을 측정하는 것은 환자에게 쉽고 안전하며 멜라토닌 혈중 값을 따르는 값을 제공하기 때문에 DLMO를 결정하는 데 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 타액 검사는 DLMO가 나타날 것으로 의심되는 기간 동안 약 5시간 동안 매시간 실시됩니다. 타액 수집은 희미한 조명 조건(10럭스 미만)에서 수행되어야 하는 것이 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Sleep department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수면위상지연증후군의 임상진단.

제외 기준:

  • 눈 질환
  • 활성 정신 장애.
  • 진행중인 신체 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2주간의 광선 요법
장치: 광선 요법
2주 동안 매일 아침 30-45분 동안 광선 요법.
활성 비교기: 광선 요법 및 CBT
2주간의 광선 요법과 그 후 4주간의 인지 행동 요법(CBT)
장치: 광선 요법 및 인지 행동 요법
2주간 매일 아침 30분 동안 광선 요법. 4주 동안 매주 90~120분 동안 CBT.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 수면 일기의 기준선에서 변경합니다.
기간: 6개월에 수면 일기의 기준선에서 변경합니다.
환자는 01:00 이전에 잠자리에 들고 09:00 또는 그 이전에 일어나야 합니다.
6개월에 수면 일기의 기준선에서 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 수면 일기의 기준선에서 변경.
기간: 6주에 수면 일지의 기준선에서 변경.
환자는 01:00 이전에 잠자리에 들고 09:00 또는 그 이전에 일어나야 합니다.
6주에 수면 일지의 기준선에서 변경.
2주째에 병원 불안-우울 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 2주째에 병원 불안-우울 척도의 기준선으로부터의 변화
연구 시작 전, 연구 중 및 완료 후 설문지 결과를 비교합니다. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
2주째에 병원 불안-우울 척도의 기준선으로부터의 변화
6주에 병원 불안-우울 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: 6주에 병원 불안-우울 척도의 기준선으로부터의 변화
연구 시작 전, 연구 중 및 완료 후 설문지 결과를 비교합니다. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6주에 병원 불안-우울 척도의 기준선으로부터의 변화
6개월 후 병원 불안-우울 척도의 기준선 대비 변화
기간: 6개월 후 병원 불안-우울 척도의 기준선 대비 변화
연구 시작 전, 연구 중 및 완료 후 설문지 결과를 비교합니다. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6개월 후 병원 불안-우울 척도의 기준선 대비 변화
2주째 불면증 심각도 척도 기준선에서 변경
기간: 2주째 불면증 심각도 척도 기준선에서 변경
연구 시작 전, 연구 중 및 완료 후 설문지 결과를 비교합니다. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
2주째 불면증 심각도 척도 기준선에서 변경
6주차에 불면증 심각도 척도 기준선에서 변경
기간: 6주차에 불면증 심각도 척도 기준선에서 변경
연구 시작 전, 연구 중 및 완료 후 설문지 결과를 비교합니다. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6주차에 불면증 심각도 척도 기준선에서 변경
6개월째 불면증 심각도 척도 기준선에서 변경
기간: 6개월째 불면증 심각도 척도 기준선에서 변경
연구 시작 전, 연구 중 및 완료 후 설문지 결과를 비교합니다. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6개월째 불면증 심각도 척도 기준선에서 변경
2주째 엡워스 졸음 척도 기준선에서 변화
기간: 2주째 엡워스 졸음 척도 기준선에서 변화
연구 시작 전, 연구 중 및 완료 후 설문지 결과를 비교합니다. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
2주째 엡워스 졸음 척도 기준선에서 변화
6주째 엡워스 졸음 척도 기준선에서 변화
기간: 6주째 엡워스 졸음 척도 기준선에서 변화
연구 시작 전, 연구 완료 중 및 이후에 설문지 결과를 비교함으로써 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6주째 엡워스 졸음 척도 기준선에서 변화
6개월째 엡워스 졸음 척도 기준선에서 변화
기간: 6개월째 엡워스 졸음 척도 기준선에서 변화
연구 시작 전, 연구 중 및 완료 후 설문지 결과를 비교합니다. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6개월째 엡워스 졸음 척도 기준선에서 변화
6개월 후 Penn State Worry Questionnaire의 기준선에서 변경
기간: 6개월 후 Penn State Worry Questionnaire의 기준선에서 변경
연구 시작 전과 연구 완료 후 설문지의 결과를 비교함으로써. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6개월 후 Penn State Worry Questionnaire의 기준선에서 변경
6개월 후 증상 중심 반추 척도의 기준선 대비 변화
기간: 6개월 후 증상 중심 반추 척도의 기준선 대비 변화
연구 시작 전과 연구 완료 후 설문지의 결과를 비교함으로써. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6개월 후 증상 중심 반추 척도의 기준선 대비 변화
6개월에 간략한 COPE의 기준선에서 변경
기간: 6개월에 간략한 COPE의 기준선에서 변경
연구 시작 전과 연구 완료 후 설문지의 결과를 비교함으로써. 이 환자 그룹의 대처 전략에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6개월에 간략한 COPE의 기준선에서 변경
2주째 수면 일기의 기준선에서 변경
기간: 2주째 수면 일기의 기준선에서 변경
환자가 01:00 이전에 잠자리에 들고 늦어도 오전 09:00 이전에 기상할 것
2주째 수면 일기의 기준선에서 변경
새로운 수면 시간을 유지할 참가자 수.
기간: 6 개월
우리는 첫 번째 치료(6주) 후 얼마나 많은 참가자가 새로운 수면 시간을 유지할 수 있는지 측정하려고 합니다. 우리는 CBT 또는 광선 요법이 간헐적으로 이러한 환자가 재발을 피하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다.
6 개월
6개월에 Horne-Ostberg 아침-저녁 설문지의 기준선에서 변경
기간: 6개월에 Horne-Ostberg 아침-저녁 설문지의 기준선에서 변경
연구 시작 전과 연구 완료 후 설문지의 결과를 비교함으로써. 이 환자 그룹에 대한 지식은 DSPS 환자를 치료하기 위한 임상 루틴을 제공할 것입니다. 결과는 일치하는 참조 그룹과도 비교됩니다.
6개월에 Horne-Ostberg 아침-저녁 설문지의 기준선에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DLMO는 수면 일기와 관련이 있습니까?
기간: 기준선
두 번째 연구의 일부입니다. DLMO의 중요성에 대해. 기준선에서 이 환자 그룹에서 DLMO가 측정되었기 때문에
기준선
광선 요법을 시작하는 시간을 설정하는 데 DLMO가 중요합니까?
기간: 기준선에서 2주까지
아침에 광선 요법을 시작할 시간을 결정하는 데 수면 일기로 충분하거나 DLMO가 중요합니다.
기준선에서 2주까지
아침에 광선 요법을 시작할 시기를 결정하는 데 MEQ 점수가 중요합니까?
기간: 기준선에서 2주간의 광선 요법
아침에 광선 요법을 시작할 시기를 결정하는 데 MEQ 점수가 중요합니까? DLMO 및 수면 일기와 관련된 MEQ의 점수입니다.
기준선에서 2주간의 광선 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

협력자

Uppsala County Council, Sweden

수사관

  • 수석 연구원: Katarina ML Danielsson, M.D., Sleep department, Uppsala University Hospital, Sweden
  • 수석 연구원: Agneta Markstroem, Ass. Prof., Sleep department, Uppsala University Hospital, Sweden
  • 수석 연구원: Jan-Erik Broman, Ass. Prof., Sleep department, Uppsala University Hospital, Sweden
  • 수석 연구원: Markus Jansson-Fröjmark, Ass. Prof., Department of Psychology, Stockholm University, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011/167

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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