백반증 치료에서 ACH24의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 남녀 환자로서 필요에 따라 법적 후견인의 타당성을 유지하고 서면 동의서를 이해하고 제공할 수 있으며 치료 및 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
• 일반화된 백반증의 존재;
• 기관 및 규제 지침에 따라 서면 동의서를 이해하고 제공할 의사가 있습니다.

제외 기준:

• 다음 환자:

  • 염증성 질환;
  • 탈모증 원형;
  • I형 당뇨병;
  • 천식;
  • 콜라겐 질환;
  • 아토피성 피부염;
  • 건선;
  • 자가면역 갑상선 질환(자가 보고). ¬ 갑상선 문제(백반증이 있는 사람의 15%를 나타냄)는 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로 치료가 필요한 사람만 제외합니다.
• 임신 양성 판정을 받았거나, 허용 가능한 피임 방법을 사용하지 않거나, 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임을 시행하는 데 동의하지 않는 가임기 여성;
• 임신 또는 수유중인 여성;
• 병력에 의해 평가된 식물약에 대한 알려진 알레르기 반응;
• 금지된 약물을 복용 중인 환자(항목 9.3)
• 피험자에게 직접적인 이익이 되지 않는 한 지난 1년간의 임상 프로토콜에 참여;
• 임상 관찰(기억상실증 및 신체 검사) 실험실 이상(예: 혈당, 혈구 수), 질병(예: 간, 심혈관계, 폐) 또는 조사자의 의견으로는 피험자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 모든 발견 또는 연구의 끝점을 방해합니다.