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슬관절 전치환술(TKA)에서 에스시탈로프람의 진통 효과

2013년 6월 4일 업데이트: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital

슬관절 전치환술에서 수술 전 통증이 심한 환자에서 Escitalopram의 수술 전후 진통 효과

통증은 TKA 후 특히 고통증 파국화 환자의 주요 문제입니다. 최신 MR 스캔 연구에 따르면 Escitalopram은 즉각적인 인지 및 정서적 효과를 나타낼 수 있습니다. 따라서 조사관은 수술 전후 진통제로서 Escitalopram의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증은 TKA 후 특히 고통증 파국화 환자의 주요 문제입니다. 최신 MR 스캔 연구에 따르면 Escitalopram은 즉각적인 인지 및 정서적 효과를 나타낼 수 있습니다. 고통증 파국화 환자는 정신적으로 취약하며 에스시탈로프람의 영향에 민감할 수 있습니다.

따라서 우리는 통증 문제가 뚜렷한 이 환자 그룹에서 수술 전후 진통제로서 Escitalopram의 효과를 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Holstebro, 덴마크, 7500
        • Regionshospitalet Holstebro
      • Vejle, 덴마크, 7100
        • Vejle Sygehus
    • Hellerup
      • Gentofte, Hellerup, 덴마크, 2900
        • Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차, 일측성 슬관절 전치환술(TKA)
  • 연령 > 18 > 81
  • 에스닉 데인
  • 통증 파국화 척도에서 20점 초과

제외 기준:

  • SSRI와 병용하여 위험을 유발하는 약물(6개월)
  • 불안 또는 우울증 치료
  • 우울증이나 조증의 역사
  • 전신 글루코코르티코이드 치료(6개월)
  • 오피오이드 치료(4주)
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 악성의 역사
  • 가임 여성
  • 간질의 역사
  • 항응고제로 치료
  • BMI > 40
  • 중추 또는 말초 신경 기능에 영향을 미치는 질병
  • 백치
  • 위장관 출혈의 병력
  • 간기능 또는 신장 기능 부전의 병력
  • 에스시탈로프람에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: 위약
위약 정제, 수술 당일부터 7일 동안 하루 1정
활성 비교기: 에스시탈로프람
의약품: 에스시탈로프람
Escitalopram(10mg), 수술 당일부터 7일 동안 하루 1정
다른 이름들:
  • 시프랄렉스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 24시간
수술 후 24시간 보행시 통증
24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누적 통증 점수
기간: 일주
TKA 후 첫 주 통증에 대한 누적 통증 점수
일주
부작용
기간: 일주
TKA 후 첫 주 부작용
일주
통증
기간: 일주
TKA 후 첫 주 휴식 시 및 보행 중 통증
일주
구조 진통제의 양
기간: 일주
TKA 후 첫 주 구조 진통제의 양
일주
불안, 우울증 및 수면의 질
기간: 일주
불안, 우울증 및 수면의 질 - 설문지 - TKA 후 첫 주
일주
혈액 샘플의 Escitalopram 수준
기간: 48 시간
수술 48시간 후 혈액 샘플의 에스시탈로프람 수치
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

협력자

Lundbeck Foundation

수사관

  • 연구 책임자: Henrik Kehlet, MD, Rigshospitalet, Denmark
  • 수석 연구원: Per W Kristensen, MD, Vejle Sygehus
  • 수석 연구원: Søren Solgaard, MD, Gentofte Hospital
  • 수석 연구원: Torben B Hansen, MD, Regionshospitalet Holstebro
  • 수석 연구원: Vibe G Frøkjær, MD, Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • THL-04-11
  • 2011-002034-38 (EudraCT 번호)
  • H-3-2011-055 (레지스트리 식별자: Ethics Committee)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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