생식 세포 종양이 있는 젊은 환자와 그 부모 또는 형제자매의 샘플에서 DNA 분석
소아 생식세포종양의 분자역학
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
목표:
I. 소아 GCT와 관련된 KITLG, SPRY4, BAK1 및 DMRT1의 4개 유전자에서 변이를 식별하기 위해 증례-부모 트라이어드 디자인을 사용하여 유전적 변이와 소아 생식 세포 종양(GCT) 간의 연관성을 평가합니다.
II. 정상적인 자궁 생식 세포 발달에 필수적인 선택된 주요 경로, 특히 이동 중 생식 세포의 생존에 관여하는 유전자에서 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)의 표적 유전자형을 포함하기 위해 케이스-부모 트라이어드 디자인을 사용하여 유전적 변이와 소아 GCT 사이의 연관성을 평가하기 위해 , 세포 사멸 및 세포주기 제어.
III. 종양 조직학에 의한 DNA 메틸화의 종양 간 및 종양 내 이질성을 탐색합니다.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자와 부모 또는 형제 자매는 타액 샘플 수집을 받습니다. 타액 샘플과 환자의 보관된 종양 조직 샘플에서 추출한 DNA는 유전자형이 지정되고 메틸화 관련 중합효소연쇄반응(PCR)(파이로시퀀싱) 분석을 포함한 메틸화 어레이로 분석됩니다. 소아 생식 세포 종양과 부모 또는 형제 사이의 유전적 변이도 분석됩니다. 환자 및 가족 구성원의 건강 이력, 인구 통계 및 환경 노출은 설문지 또는 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다. 만성 질환, 처방약, 잠복고환증을 포함한 선천성 이상과 같은 병력도 수집됩니다. 출생 체중 및 재태 연령을 포함하여 아이의 출생 특성도 캡처됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Childrens Oncology Group
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
설명
포함 기준:
- 환자는 COG-ACCRN07에 등록되어 있습니다.
- 환자는 생식 세포종(ICCC 9060-9065) 기형종(9080-9084), 배아 암종(9070-9072), 난황낭 종양(9071), 융모막암종(9100, 9103, 9104)을 포함한 생식 세포 종양(GCT)의 1차 진단을 받았습니다. ), 혼합 GCT(9085, 9101, 9102, 9105)를 뇌 및 중추신경계를 포함한 모든 부위에 북미 회원 기관에서 COG(Children's Oncology Group)에 등록
- 2008년 7월 1일부터 2015년 12월 31일 사이에 생식세포종양 진단을 받은 환자
- 환자는 진단 당시 20세 미만이어야 합니다.
환자는 적어도 한 명의 생물학적 부모가 살아 있고 참여할 의향이 있어야 합니다.
- 한 사례의 부모가 DNA를 제공할 수 없는 경우, 연구 대상의 생물학적 형제 또는 자매로 정의된 사례 형제가 대신 기증할 수 있습니다.
- 모든 설문 응답자는 영어 또는 스페인어를 이해해야 합니다.
- 치료 시험에 대한 병용 치료는 필요하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 가족 기반
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상관 연구
환자와 부모 또는 형제 자매는 타액 샘플 수집을 받습니다.
타액 샘플과 환자의 보관된 종양 조직 샘플에서 추출한 DNA는 메틸화 특이적 PCR(파이로시퀀싱) 분석을 포함한 메틸화 어레이로 유전자형을 분석하고 분석합니다.
소아 생식 세포 종양과 부모 또는 형제 사이의 유전적 변이도 분석됩니다.
환자 및 가족 구성원의 건강 이력, 인구 통계 및 환경 노출은 설문지 또는 전화 인터뷰를 통해 수집됩니다.
만성 질환, 처방약, 잠복고환증을 포함한 선천성 이상과 같은 병력도 수집됩니다.
출생 체중 및 재태 연령을 포함하여 아이의 출생 특성도 캡처됩니다.
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상관 연구
보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 적 감수성과 관련된 소아 GCT
기간: 최대 5년
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포아송 회귀를 사용하여 모델링됩니다.
우도 비율 테스트는 통계적 유의성을 결정합니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 GCT의 세 가지 가장 흔한 조직학적 아형을 구분하는 유전자 목록: 난황낭 종양, 기형종 및 생식종
기간: 최대 5년
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범주형 공변량에 대한 순열 기반 카이-제곱 검정 또는 순열 기반 Kruskal-Wallis 검정(연속 위험 요인)이 사용됩니다.
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최대 5년
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파이로시퀀싱에 의한 어레이 결과 검증
기간: 최대 5년
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조직학, 연령 및 성별에 의한 메틸화의 차이를 평가하는 표준 사례 전용 접근법은 카이제곱 및 ANOVA를 사용하여 수행됩니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jenny Poynter, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEPI10N1 (기타 식별자: CTEP)
- NCI-2011-03464 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000711070
- COG-AEPI10N1
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