DNA-analyysi näytteistä nuoremmista sukusolukasvaimia sairastavista potilaista ja heidän vanhemmistaan tai sisaruksistaan
Lasten sukusolukasvainten molekyyliepidemiologia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Kivesten seminooma
- Kivespussin kasvain
- Lapsuuden pahanlaatuinen munasarjojen sukusolukasvain
- Lapsuuden pahanlaatuinen kivesten sukusolukasvain
- Munasarjaalkion karsinooma
- Munasarjan keltuaispussin kasvain
- Kivesalkion karsinooma
- Munasarjan koriokarsinooma
- Munasarjojen sekasukusolukasvain
- Kivesten koriokarsinooma
- Kivesten teratomi
- Munasarjan teratoma
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
I. Arvioida geneettisen variaation ja lasten sukusolukasvaimen (GCT) välisiä assosiaatioita käyttämällä tapaus-emo-triadimallia tunnistaakseen variantteja neljästä geenistä, KITLG, SPRY4, BAK1 ja DMRT1, jotka liittyvät lasten GCT:hen.
II. Arvioida geneettisen variaation ja lasten GCT:n välisiä assosiaatioita käyttämällä tapaus-vanhempien triadisuunnittelua sisältämään yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) kohdennettu genotyypitys valituilla avainreiteillä, jotka ovat välttämättömiä normaalille kohdun sukusolujen kehitykselle, erityisesti geeneille, jotka osallistuvat sukusolujen eloonjäämiseen vaeltamisen aikana apoptoosi ja solusyklin hallinta.
III. Tutkia kasvainten välistä ja intratumoraalista heterogeenisyyttä DNA-metylaatiossa kasvainhistologialla.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilailta ja vanhemmilta tai sisaruksilta otetaan sylkinäytteet. Sylkinäytteistä ja potilaiden arkistoiduista kasvainkudosnäytteistä erotettu DNA genotyypitetään ja analysoidaan metylaatiojärjestelmillä, mukaan lukien metylaatiospesifinen polymeraasiketjureaktio (PCR) (pyrosekvensointi). Geneettistä vaihtelua lasten sukusolukasvainten ja vanhemman tai sisaruksen välillä analysoidaan myös. Potilaiden ja perheenjäsenten terveyshistoria, väestötiedot ja ympäristöaltistukset kerätään kyselylomakkeilla tai puhelinhaastatteluilla. Myös sairaushistoria, kuten krooniset sairaudet, määrätyt lääkkeet ja synnynnäiset poikkeavuudet, mukaan lukien kryptorkidea, kerätään. Myös lapsen syntymäominaisuudet, mukaan lukien syntymäpaino ja raskausaika, tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on rekisteröity COG-ACCRN07:ään
- Potilaalla on ensisijainen diagnoosi sukusolukasvaimesta (GCT), mukaan lukien germinooma (ICCC 9060-9065), teratomi (9080-9084), alkiosyöpä (9070-9072), keltapussikasvain (9071), koriokarsinooma (9100, 91043, 91043). ) ja sekoitettu GCT (9085, 9101, 9102, 9105) kaikissa paikoissa, mukaan lukien aivot ja keskushermosto, ja Pohjois-Amerikan jäsenlaitoksen rekisteröity Children's Oncology Groupiin (COG)
- Potilaalla on oltava sukusolukasvain 1.7.2008-31.12.2015 välisenä aikana
- Potilaan tulee olla diagnoosihetkellä alle 20-vuotias
Potilaalla tulee olla vähintään yksi biologinen vanhempi elossa ja halukas osallistumaan
- Jos yksi tapausvanhempi ei voi luovuttaa DNA:ta, tapaussisarus, joka määritellään tutkittavan biologiseksi veljeksi tai sisareksi, voi sen sijaan luovuttaa.
- Kaikkien kyselyyn vastanneiden tulee ymmärtää englantia tai espanjaa
- Samanaikainen hoito terapeuttisessa tutkimuksessa ei ole tarpeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Potilailta ja vanhemmilta tai sisaruksilta otetaan sylkinäytteet.
Sylkinäytteistä ja potilaiden arkistoiduista kasvainkudosnäytteistä erotettu DNA genotyypitetään ja analysoidaan metylaatiomatriiseilla, mukaan lukien metylaatiospesifiset PCR-testit (pyrosekvensointi).
Geneettistä vaihtelua lasten sukusolukasvainten ja vanhemman tai sisaruksen välillä analysoidaan myös.
Potilaiden ja perheenjäsenten terveyshistoria, väestötiedot ja ympäristöaltistukset kerätään kyselylomakkeilla tai puhelinhaastatteluilla.
Myös sairaushistoria, kuten krooniset sairaudet, määrätyt lääkkeet ja synnynnäiset poikkeavuudet, mukaan lukien kryptorkidea, kerätään.
Myös lapsen syntymäominaisuudet, mukaan lukien syntymäpaino ja raskausaika, tallennetaan.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Apututkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten GCT liittyy geneettiseen herkkyyteen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Mallitetaan käyttäen Poisson-regressiota.
Todennäköisyyssuhdetesti määrittää tilastollisen merkitsevyyden.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luettelo geeneistä, jotka erottavat kolme yleisintä lasten GCT:n histologista alatyyppiä: keltuaispussin kasvain, teratoma ja germinooma
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Käytetään permutaatioon perustuvaa Chi-Square-testiä kategorisille kovariaateille tai permutaatioon perustuvaa Kruskal-Wallis-testiä (jatkuvat riskitekijät).
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Taulukkotulosten validointi pyrosekvensoimalla
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tavallinen tapauskohtainen lähestymistapa metylaation erojen arvioimiseksi histologian, iän ja sukupuolen mukaan tehdään kiinineliöllä ja ANOVA:lla.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Poynter, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Kivessairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Raskauskomplikaatiot, neoplastiset
- Trofoblastiset kasvaimet
- Germinooma
- Mesonefroma
- Neoplasmat
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kivesten kasvaimet
- Karsinooma
- Teratoma
- Seminoma
- Koriokarsinooma
- Endodermaalinen sinuskasvain
- Karsinooma, alkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEPI10N1 (Muu tunniste: CTEP)
- NCI-2011-03464 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000711070
- COG-AEPI10N1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi
-
ORIOL BESTARDValmisMunuaisensiirto | CMV-infektioEspanja, Belgia
-
Mologic LtdUniversity College London Hospitals; Innovate UKTuntematon
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Amnestinen lievä kognitiivinen häiriöYhdysvallat
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointi
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ei vielä rekrytointiaHIV-infektiot | B-hepatiitti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon