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불면증이 있는 성인을 위한 대화형 인터넷 개입 (SHUTi)

2017년 1월 11일 업데이트: Karen Ingersoll, University of Virginia

불면증에 대한 인터넷 개입: 효능 및 전파

이 연구는 수면, 기분 관련 증상, 인지된 건강 상태 및 전반적인 삶의 질을 개선하기 위해 성인 불면증에 대한 대화형 인터넷 개입(Sleep Healthy Using the Internet, SHUTi)의 효능을 정적 교육 웹사이트의 효능과 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

불면증은 6개월 이상 동안 주당 3일 이상 수면을 시작 및/또는 유지하는 데 어려움뿐만 아니라 열악한 수면에 대한 불만으로 정의됩니다. 불면증은 주간 피로, 수행 능력 저하, 사고 및 판단 혼란, 업무 및 개인 작업의 어려움에 기여할 수 있습니다. 인지 행동 요법(CBT)은 불면증이 있는 사람들에게 상당한 단기 및 장기적 이점이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 그러나 높은 치료 비용과 제한된 수의 숙련된 전문가로 인해 많은 사람들이 CBT에 접근할 수 없습니다. 인터넷을 통해 불면증에 대한 CBT를 제공하면 더 널리 사용할 수 있습니다. 이 연구는 불면증이 있는 사람들의 수면, 기분 및 삶의 질을 개선하는 온라인 CBT 개입의 효과를 정적인 교육 웹사이트의 효과와 비교할 것입니다.

이 연구의 참가자는 온라인 CBT 개입 또는 정적 환자 교육 웹사이트를 받도록 무작위로 배정됩니다. 개입 기간은 9주 동안 지속됩니다. 개입 기간 동안 환자 교육 웹 사이트에 배정된 참가자에게는 불면증을 다루는 전략을 다루는 콘텐츠가 제공됩니다. 인터넷 개입을 사용하도록 지정된 사람들은 사용자의 어려움에 맞는 대화형 맞춤 콘텐츠를 검토합니다. 참가자는 연구 시작 시점, 9주 프로그램 완료 직후, 6개월 후, 12개월 후의 4가지 시점에서 증상에 대한 설문지와 2주간의 일일 수면 일기를 작성하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

303

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University Of Virginia Health System, Department of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences, Division of Behavioral Health and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세에서 65세 사이의 연령.
  • 수면 개시 불면증 및/또는 수면 유지 불면증(적어도 주 3일 밤 30분 이상)이 있습니다.
  • 6개월 이상 지속되는 불면증 증상이 있습니다.
  • 평균 총 수면 시간은 6.5시간 이하입니다.
  • 수면 장애(또는 관련된 주간 피로)는 사회적, 직업적 또는 기타 기능 영역에서 심각한 고통이나 장애를 유발합니다.
  • 컴퓨터와 인터넷에 정기적으로 액세스하십시오.
  • 미국에 거주하거나 미국 밖에 거주하는 미국 시민권자

제외 기준:

  • 임신
  • 울혈성 심부전, 치매 또는 급성 통증과 같이 활동성, 불안정성, 퇴행성 및/또는 진행성으로 간주되는 신체적 질병의 보고.
  • 지난 10년 이내에 조증 또는 경조증 에피소드 또는 치료로 정의된 양극성 장애.
  • 심한 우울증.
  • 자살 위험을 지지합니다.
  • 지난 1년 동안 알코올 또는 약물 남용을 지지합니다.
  • 치료되지 않은 다른 수면 장애(예: 수면 무호흡증, 주기적인 다리 움직임)의 존재.
  • 취침 시간이 오후 8시 이전 또는 오전 2시 이후이거나 기상 시간이 오전 4시 이전 또는 오전 10시 이후인 불규칙한 수면 일정을 갖습니다.
  • 현재 불면증에 대한 심리 치료.
  • 지난 3개월 이내에 심리 치료 시작.
  • 수면에 영향을 미치는 것으로 생각되는 약물 요법에 대한 불안정한 약물 요법(지난 3개월 이내에 일정 또는 용량 변경).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷 간섭
인터넷을 사용하여 건강한 수면(SHUTi)에 배정됨
행동: 인터넷 간섭
참가자는 인터넷 개입을 사용하여 9주 동안 매주 1-2시간을 보내게 됩니다. 사용자는 수면 행동, 수면 생각, 수면 교육 및 재발 방지에 대한 주제를 다루는 대화형 자습서뿐만 아니라 일일 수면 일기를 작성합니다. 사용자가 프로그램을 진행함에 따라 수면을 개선하는 방법에 대한 맞춤형 지침을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 인터넷을 통한 건강한 수면(SHUTi)
활성 비교기: 환자 교육 웹사이트
환자 불면증 교육 웹사이트에 배정
행동: 환자 교육 웹사이트
참가자는 관련 환자 교육 웹사이트에 액세스할 수 있습니다. 불면증의 행동과 증상을 다루는 자료가 포함될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 수면 증상: 수면 시작 잠복기(SOL), 수면 시작 후 깨우기(WASO), 불면증 심각도(ISI)
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
기준선, 9주, 6개월, 1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 수면 증상: 수면 효율(SE), 야간 각성 횟수, 수면의 질, 총 수면 시간(TST)
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
기준선, 9주, 6개월, 1년
심리적 고통: 우울 수준, 불안 수준, 수면 관련 인지
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
기준선, 9주, 6개월, 1년
건강증상 : 피로, 삶의 질
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
기준선, 9주, 6개월, 1년
비용 효율성: 프로그램 제공 비용, 참가자 리소스 활용 및 비용, 품질 조정 수명(QALY)
기간: 9주, 6개월, 1년
9주, 6개월, 1년
중재 평가: 인지된 유용성, 인지된 영향, 중재 준수, 중재 사용
기간: 9주, 6개월, 1년
9주, 6개월, 1년
탐색적 결과 측정: 건강 관리 접근, 적용 범위 및 활용
기간: 기준선, 9주, 6개월, 1년
기준선, 9주, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Karen Ingersoll, PhD, University of Virginia Behavioral Health & Technology
  • 연구 책임자: Lee M Ritterband, PhD, University of Virginia Behavioral Health & Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 15704
  • 1R01MH086758-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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