이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

TIPS 후 간경변 환자의 혈장 암모니아에 대한 L-ornithine-L-aspartate (LOLA)의 효과

2012년 12월 18일 업데이트: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China

TIPS 시술 후 간경변증 환자의 혈장 암모니아에 대한 L-오르니틴-L-아스파르테이트의 효과: 전향적, 무작위, 통제, 공개 라벨 임상 시험

이 연구의 목적은 경경정맥 간내 문맥전신단락술(TIPS) 후 간경변증 환자의 혈장 암모니아에 대한 L-ornithine-L-aspartate(LOLA)의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성공적인 TIPS 배치를 받은 환자는 LOLA 암과 블랭크 컨트롤 암에 무작위 배정됩니다. 플라즈마 암모니아 농도는 TIPS 전, TIPS 후 1일, 4일 및 7일에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 불응성 복수 또는 적어도 1회 이상의 정맥류 출혈이 있는 간경변증 환자
  • TIPS 전 5일 이내에 활동성 출혈 없음
  • Child-Pugh 점수 ≤ 11
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 연령 < 18세 또는 > 65세
  • TIPS 금기 사항
  • 네오마이신, 리팍시민, 락툴로스, 락티톨 또는 분지쇄아미노산과 같은 간성 뇌병증에 대한 약물 사용.
  • 정신자극제, 진정제, 항우울제, 벤조디아제핀 또는 벤조디아제핀-길항제의 섭취
  • 간성 뇌병증의 과거 또는 현재 병력
  • 임신 또는 모유 수유
  • 간암 및/또는 기타 악성 질환
  • 부패
  • 자발적인 세균성 복막염
  • 제어할 수 없는 고혈압
  • 심각한 심장 또는 폐 기능 장애
  • 신부전
  • 문맥 혈전증
  • 장기 이식의 역사
  • HIV(인간 면역결핍 바이러스) 감염 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 롤라 그룹
개입: 일주일 동안 LOLA(하루 30g).
의약품: L-오르니틴-L-아스파르테이트
환자들은 TIPS 시술 후 일주일 동안 LOLA(하루 30g)로 치료받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
환자는 LOLA로 치료받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마 암모니아
기간: 일주일
TIPS 시술 후 1, 4, 7일째 정맥혈의 혈장 암모니아 농도.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간성 뇌병증의 발병률
기간: 일주일
일주일
간 기능
기간: 일주일
TIPS 시술 후 1일차, 4일차 및 7일차의 간 기능(PT/INR, APTT, 알부민, 빌리루빈, Child-Pugh 점수 포함).
일주일
심리 테스트
기간: 일주일
TIPS 시술 후 1일차, 4일차, 7일차의 심리검사(숫자연결검사 A, 숫자연결검사 B, 숫자기호검사, 점선순서검사, 선추적검사 포함) 결과.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

수사관

  • 수석 연구원: Guohong Han, PhD & MD, Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LOLA-TIPS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

L-오르니틴-L-아스파르테이트에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Türkiye

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다