Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-ornitiini-L-aspartaatin (LOLA) tehokkuus plasmaammoniakissa kirroosipotilailla TIPS-ohjeiden jälkeen

tiistai 18. joulukuuta 2012 päivittänyt: Guohong Han, Air Force Military Medical University, China

L-ornitiini-L-aspartaatin tehokkuus plasmaammoniakissa kirroosipotilailla TIPS-toimenpiteen jälkeen: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida L-ornitiini-L-aspartaatin (LOLA) tehokkuutta plasman ammoniakkiin maksakirroosipotilailla transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on onnistunut TIPS-käyttöönotto, satunnaistetaan LOLA-haaraan ja tyhjään kontrollihaaraan. Plasman ammoniakkipitoisuudet mitataan ennen TIPS:ää, päivänä 1, päivänä 4 ja päivänä 7 TIPS:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosipotilaat, joilla on refraktorinen askites tai vähintään yksi suonikohjuvuoto
  • Ei aktiivista verenvuotoa 5 päivän sisällä ennen TIPS:ää
  • Child-Pugh-pisteet ≤ 11
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta tai > 65 vuotta
  • TIPS-vasta-aiheilla
  • Maksan enkefalopatian hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden, kuten neomysiinin, rifaksimiinin, laktuloosin, laktitolin tai haaraketjuisen aminohapon käyttö.
  • Psykostimulanttien, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien tai bentsodiatsepiiniantagonistien nauttiminen
  • Aiempi tai nykyinen hepaattisen enkefalopatian historia
  • Raskaus tai imetys
  • Maksasyöpä ja/tai muut pahanlaatuiset sairaudet
  • Sepsis
  • Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti
  • Hallitsematon verenpainetauti
  • Vakava sydämen tai keuhkojen toimintahäiriö
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Portaalilaskimon tromboosi
  • Elinsiirtojen historia
  • Aiempi HIV-infektio (ihmisen immuunikatovirus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LOLA ryhmä
Interventio: LOLA (30g päivässä) viikon ajan.
Lääke: L-ornitiini-L-aspartaatti
Potilaita hoidetaan LOLAlla (30 g päivässä) viikon ajan TIPS-toimenpiteen jälkeen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaita ei hoideta LOLAlla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasma ammoniakki
Aikaikkuna: Yksi viikko
Laskimoveren plasman ammoniakkipitoisuudet ensimmäisenä, neljännenä ja seitsemäntenä päivänä TIPS-toimenpiteen jälkeen.
Yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan enkefalopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi viikko
Yksi viikko
Maksan toiminta
Aikaikkuna: Yksi viikko
Maksan toiminta (sisältää PT/INR:n, APTT:n, albumiinin, bilirubiinin, Child-Pugh-pistemäärän) ensimmäisenä, neljännenä ja seitsemäntenä päivänä TIPS-toimenpiteen jälkeen.
Yksi viikko
Psykometriset testit
Aikaikkuna: Yksi viikko
Psykometristen testien tulokset (mukaan lukien numeroyhteystesti A, numeroyhteystesti B, numerosymbolitesti, sarjapistetesti, viivanjäljitystesti) ensimmäisenä, neljännenä ja seitsemäntenä päivänä TIPS-toimenpiteen jälkeen.
Yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Guohong Han, PhD & MD, Xijing Hospital of Digestive Diseases, Fourth Military Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOLA-TIPS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset L-ornitiini-L-aspartaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa