Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venäläinen ei-interventiotutkimus laskimotromboembolian (VTE) mukaisuudesta (SOPRANO)

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Bayer

Tuleva monikeskustutkimus, joka koskee VTE-ehkäisyn vaatimustenmukaisuutta ja potilaan/lääkärin käyttäytymistä suuressa ortopedisessa leikkauksessa

Tämä on paikallinen, prospektiivinen, monikeskus, ei-interventio, havainnollinen tutkimus. Ensisijainen tavoite on kuvata, kuinka "todellisessa elämässä" tromboprofylaksia suoritetaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen potilailla, joille tehdään elektiivinen polvi- ja lonkkaproteesi ja jotka saavat Xareltoa sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2293

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita hoidetaan rutiinikäytännön mukaisesti. Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joille Xarelto-hoito on tarkoitettu, ovat kelvollisia osallistumaan tähän ei-interventiotutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
  • Valinnainen lonkan tai polven tekonivelleikkaus
  • Suunniteltu VTE-ehkäisy Xarelton avulla
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Päätöksen hoidon tyypistä ja kestosta tekee tutkija, ja se tehdään ennen tutkimukseen sisällyttämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet Xarelton käytölle voimassa olevien ohjeiden mukaisesti
  • Kaikki lääketieteelliset ja ei-lääketieteelliset syyt, jotka lääkärin näkemyksen mukaan voivat haitata potilaan osallistumista NIS-hoitoon, mukaan lukien mahdollisesti alhainen hoitomyöntyvyys, viimeisen käynnin mahdottomuus potilaan kaukaisen asuinpaikan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)
Potilaita hoidetaan rutiinikäytännön mukaisesti. Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, joille Xarelto-hoito on tarkoitettu, ovat kelvollisia osallistumaan tähän ei-interventiotutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tosielämän avohoito tromboprofylaksia nivelleikkauksen jälkeen: Lääkärin määräyksiä noudattavien potilaiden osuus; potilaan tromboprofylaksian todellinen kesto; hoidon keskeytysten kesto; vaihdon yhteydessä - syyt, lääkehoito.
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
Enintään 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ortopedien reseptikäyttäytymisen kuvaavat ominaisuudet (VTE-estoa suositellaan kotiutuksen yhteydessä): rivaroksabaanihoidon jatkaminen, siirtyminen muihin tuotteisiin (nimi, annos, kesto, tehon valvonta), mekaaninen ehkäisy jne.
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
Enintään 8 viikkoa
Haittavaikutusten ominaisuudet (yleisyys, vakavuus, suhde laskimotromboembolian ehkäisyyn, AE-hoito, AE-tulos)
Aikaikkuna: Enintään 8 viikkoa
Enintään 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Yhteistyökumppanit

Janssen Research & Development, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16002
  • XA2011-01RU (MUUTA: Company Internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Kliiniset tutkimukset Rivaroksabaani (Xarelto, BAY59-7939)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa