칼슘+비타민D 보충이 저칼슘 섭취자의 체중관리에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2012년 7월 26일 업데이트: Donglian Cai, Changhai Hospital
과체중 및 비만 초저칼슘 소비자의 체중 관리에 대한 칼슘 플러스 비타민 D 보충의 효과를 평가하기 위한 무작위, 공개 라벨, 병렬 그룹 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 칼슘과 비타민 D 보충이 매우 낮은 칼슘 소비자의 에너지 제한 동안 체중과 지방 손실에 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
체중과 체지방 감소에 대한 칼슘 보충 가설의 모순된 결과로 인해 초기 칼슘 섭취량의 차이로 설명될 수 있으므로, 본 연구는 칼슘과 비타민 D 보충이 체중과 지방 감소 촉진에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다. 칼슘 섭취량이 매우 적은(<600mg/day) 과체중 또는 비만 환자
테스트할 가설은 다음과 같습니다.
칼슘 + 비타민 D 보충은 무작위 배정 후 12주 동안 에너지 제한 기간 동안 과체중 또는 비만인 젊은 성인의 체중 및 지방 감소에 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이의 남성 또는 여성, 일반적으로 건강한 사람
- 600mg/d 이하의 습관성 칼슘 섭취
- 과체중 또는 비만(BMI 24~35kg/m2, 중국 기준 참조)
- 안정적인 체중(스크리닝 2개월 전 체중변화 1kg 미만)
- 일주일에 20분의 신체 운동을 3회 미만
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환, 고혈압, 당뇨병; 간 기능 부전 또는 신부전, 갑상선 기능 항진증 또는 기능 저하증, 흡수 장애, 약물 치료가 필요한 콜레스테롤 농도
- 임산부 또는 수유부
- 무작위화 30일 전에 칼슘 보충제, 경구 항당뇨병제, 항고지혈증제 또는 신진대사에 영향을 미치는 기타 약물의 사용
- 다른 체중 감량 프로그램에 참여(예: 비만 관리를 위한 경구용 약물 및/또는 약초 제제 복용; 과도한 신체 활동; 다이어트 중)
- 특별한 식단(예: 채식주의자)
- 플루오로퀴놀론 항생제, 테트라사이클린 또는 레보티록신(갑상선 약물)과 같은 처방약을 현재 복용 중이거나 최근에 복용
- 무작위배정 6개월 전 또 다른 임상시험 참여
- 규정을 준수할 가능성이 낮음(예: 알코올, 약물 남용)
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 거부하거나 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼슘+D
칼슘 보충제는 하루 600mg의 칼슘과 125IU의 비타민 D를 제공합니다.
균형 잡힌 식단에는 일일 에너지 소비량을 기준으로 500kcal의 칼로리 부족이 포함됩니다.
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정제, 600mg 원소 칼슘 및 125IU 비타민 D, 1일 1회, 12주 동안
다른 이름들:
균형 잡힌 식단에는 일일 에너지 소비량을 기준으로 500kcal의 칼로리 부족이 포함됩니다.
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위약 비교기: 제어
균형 잡힌 식단에는 일일 에너지 소비량을 기준으로 500kcal의 칼로리 부족이 포함됩니다.
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균형 잡힌 식단에는 일일 에너지 소비량을 기준으로 500kcal의 칼로리 부족이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중의 변화
기간: 기준선 및 12주
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체중은 오전 8시와 오전 10시 사이에 밤새 금식한 후 디지털 저울을 사용하여 가벼운 옷을 입고 가장 가까운 0.1kg까지 구했습니다.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량 변화, 체지방량 및 내장지방량
기간: 기준선 및 12주
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BIA(생체 전기 임피던스 분석, ZEUS9.9,
JAWON)을 이용하여 체지방량, 체지방량, 내장지방량을 측정하였다.
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기준선 및 12주
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지방 비율의 변화
기간: 기준선 및 12주
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BIA(생체 전기 임피던스 분석, ZEUS9.9,
JAWON)을 사용하여 체지방률을 측정했습니다.
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기준선 및 12주
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내장지방 면적의 변화
기간: 기준선 및 12주
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BIA(생체 전기 임피던스 분석, ZEUS9.9,
JAWON)을 이용하여 내장지방 면적을 측정하였다.
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기준선 및 12주
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허리, 복부 및 엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선 및 12주
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허리, 복부 및 엉덩이 둘레는 플라스틱 테이프를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정했습니다.
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기준선 및 12주
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혈압의 변화
기간: 기준선 및 12주
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수축기 및 확장기 혈압은 수은 혈압계를 사용하여 최소 5분 동안 앉아 있는 대상자의 심장 높이에서 왼쪽 팔에서 측정되었습니다.
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기준선 및 12주
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지질-지단백 프로필의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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공복 혈장 포도당의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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단식 혈장 인슐린의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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에너지 섭취량의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donglian Cai, Master, Changhai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201011Z-02
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