저혈당증의 역조절 기전에 대한 Naltrexone의 효과
2016년 2월 17일 업데이트: Yale University
저혈당증의 역조절 기전에 대한 Naltrexone에 의한 아편제 차단의 효과
인슐린 치료는 종종 혈당 수치를 너무 낮게 떨어뜨립니다.
신체는 일반적으로 저혈당 수치를 교정하는 데 도움이 되도록 인슐린에 대항하여 작용하는 호르몬을 방출함으로써 저혈당 수치에 반응합니다.
그러나이 호르몬 반응은 당뇨병 환자에서 변경 될 수 있습니다.
현재 저혈당증(저혈당)의 회복을 개선하는 데 사용할 수 있는 치료제는 없습니다.
날트렉손은 알코올 또는 모르핀 기반 약물에 중독된 사람들이 약물 및 알코올 없는 상태를 유지하는 데 도움이 되는 정제이지만 저혈당증 동안 방출되는 호르몬 수치에도 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 목적은 날트렉손이 제1형 당뇨병 환자의 저혈당증 회복을 개선하고 가속화하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1형 당뇨병(잘 조절됨, 2-3 저혈당 에피소드/주) 18-55세, BMI 18-35
제외 기준:
- 임신
- 중대한 당뇨병 합병증
- 간질환, 간경화
- 심장병
- 신경 장애
- 자율신경병증
- 신장병
- 유당불내증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 날트렉손(고용량)
Naltrexone 100mg 정제는 2번 중 1번에 무작위로 제공되었습니다(다른 하나는 위약임).
약물은 참가자에게 절차 전 12시간 및 1시간 동안 구두로 투여되었습니다.
2회 방문 중 1회에 위약을 고용량 그룹에 제공했습니다. 위약을 제공한 순서는 투여군에 따라 무작위로 지정되었습니다.
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날트렉손 100mg 2회 투여.
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실험적: 날트렉손(저용량)
날트렉손 50mg 정제를 2번 중 1번에 무작위로 투여했습니다(다른 하나는 위약임).
약물은 참가자에게 절차 전 12시간 및 1시간 동안 구두로 투여되었습니다.
2회 방문 중 1회에 저용량 그룹에 위약을 투여했습니다. 위약 투여 순서는 투여군별로 무작위 배정되었습니다.
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날트렉손 50mg 2회 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당(mg/dL)
기간: 학습 종료(최대 240분)
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고인슐린혈증-저혈당 클램프 연구 전반에 걸쳐 혈액에서 포도당을 측정했습니다.
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학습 종료(최대 240분)
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포도당 주입 속도(mg/kg.Min)
기간: 학습 종료(최대 240분)
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포도당 주입 속도는 혈당 수준을 목표 범위(50-55mg/dL)로 유지하는 데 필요한 고인슐린혈증-저혈당 클램프 연구 중에 제공된 20% 포도당의 양에 해당합니다.
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학습 종료(최대 240분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글루카곤(pg/mL)
기간: 학습 종료(최대 240분)
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글루카곤은 고인슐린혈증-저혈당 클램프 연구 전반에 걸쳐 혈액에서 측정되었습니다.
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학습 종료(최대 240분)
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코르티솔(ug/dL)
기간: 학습 종료(최대 240분)
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코르티솔은 고인슐린혈증-저혈당 클램프 연구 전반에 걸쳐 혈액에서 측정되었습니다.
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학습 종료(최대 240분)
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에피네프린(pg/mL)
기간: 학습 종료(최대 240분)
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에피네프린은 고인슐린혈증-저혈당 클램프 연구 전반에 걸쳐 혈액에서 측정되었습니다.
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학습 종료(최대 240분)
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노르에피네프린(pg/mL)
기간: 학습 종료(최대 240분)
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노르에피네프린은 고인슐린혈증-저혈당 클램프 연구 전반에 걸쳐 혈액에서 측정되었습니다.
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학습 종료(최대 240분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Robert Sherwin, MD, Yale School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HIC1006006927
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날트렉손 고용량에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한
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Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor College...아직 모집하지 않음
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Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)아직 모집하지 않음자궁 경부암 | 자궁경부암 검진
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company완전한
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.완전한마리화나 사용
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTD완전한