모유수유, 피임 지속 및 우울증에 대한 산후 Depot Medroxyprogesterone Acetate 투여의 시기 (DEPO-ABCD)
2018년 8월 2일 업데이트: Beatrice Chen
모유 수유 지속, 피임 지속 및 산후 우울증에 대한 산후 Depot Medroxyprogesterone Acetate 투여 시기의 효과: 무작위 시험
조사관은 산후 DMPA 투여 시기(퇴원 전 또는 분만 후 4-6주)가 여성의 모유 수유 기간 또는 완전 모유 수유 여부에 영향을 미치는지 알아보기 위해 모유 수유를 계획하고 분만 후 DMPA를 사용할 계획인 184명의 여성을 등록할 계획입니다. 아기에게 모유 수유를 계획하는 사람.
연구 개요
상세 설명
미국에서는 데포 메드록시프로게스테론 아세테이트(DMPA)를 출산 후와 퇴원 전에 여성에게 투여합니다. 이는 DMPA 시작을 지연시키는 여성이 아직 임신할 준비가 되지 않았을 때 임신할 가능성이 더 높을 수 있다는 믿음과 DMPA를 투여하는 것입니다. 퇴원 전에는 모유 수유에 부정적인 영향이 거의 또는 전혀 없습니다. 모유 수유 여성에게 DMPA를 투여하는 것은 제한된 기존 연구에서 모유 수유에 대한 DMPA의 부정적인 영향을 보여주지 않기 때문에 널리 의문시되지 않았습니다. 그러나 이러한 연구는 부적절한 대조군을 사용했으며 이전 수유 경험을 통제하지 않았습니다.
조사관은 산후 DMPA 투여 시기(퇴원 전 또는 분만 후 4-6주)가 여성의 모유 수유 기간 또는 완전 모유 수유 여부에 영향을 미치는지 알아보기 위해 모유 수유를 계획하고 분만 후 DMPA를 사용할 계획인 184명의 여성을 등록할 계획입니다. 아기에게 모유 수유를 계획하는 사람. 조사관은 또한 매우 효과적인 피임법(DMPA, 자궁 내 장치, 이식, 불임 또는 수유 무월경으로 정의됨) 및 산후 우울증의 사용률을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Center for Family Planning Research, Magee-Womens Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 등록 당시 나이 > 18세 및 > 24 0/7주 임신
- Magee-Womens Hospital에서 출산 및 모유 수유 계획
- 최소 6개월 동안 산후 피임에 DMPA를 사용할 계획
- 영어로 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 불규칙한 질 출혈의 내약성
- 심한 응고 장애
- 중증 간 질환(LFT > 무작위 배정 시 정상 상한의 2배)
- 모유 수유에 대한 금기 사항: 산모의 HIV 감염; 유방 병변이 있는 활동성 단순 헤르페스; 활성 수두; 활동성, 치료되지 않은 결핵; 항종양제, 갑상선독성제 또는 면역억제제; 영아에게 갈락토스혈증이 있을 수 있다는 우려
- 유방암, 축소 또는 확대 수술의 역사
- 심한 임상적 우울증의 병력
- 다태 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: DMPA 산후
데포 메드록시프로게스테론 아세테이트 산후
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DMPA의 산후 투여(퇴원 전)
다른 이름들:
DMPA 투여 지연(산후 4~6주)
다른 이름들:
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활성 비교기: 출산 후 4-6주 DMPA
분만 후 4-6주에 Depot medroxyprogesterone acetate
|
DMPA의 산후 투여(퇴원 전)
다른 이름들:
DMPA 투여 지연(산후 4~6주)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 또는 지연된(산후 4-6주) 아기에게 모유 수유를 계획하는 여성의 모유 수유 기간 DMPA 시작
기간: 산후 2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24, 28주
|
산후 특정 시간 간격으로 모유 수유
|
산후 2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24, 28주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 또는 지연된 DMPA 개시 후 매우 효과적인 피임법(DMPA, IUD, 임플란트, 불임 수술 또는 수유성 무월경으로 정의됨) 사용률
기간: 6 개월
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DMPA, IUD, 이식 또는 멸균 사용
|
6 개월
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산후 또는 DMPA 시작 지연 후 산후 우울증의 비율
기간: 산후 8주
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산후 또는 지연된 DMPA 개시 후 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 점수: 가능한 최소 점수 0, 최대 가능한 점수 30; 12점 이상이면 산후우울증 양성 선별검사입니다.
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산후 8주
|
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산후 또는 지연된(산후 4-6주) DMPA 시작 후 아기에게 모유 수유를 계획하는 여성의 모유 수유의 독점성
기간: 산후 2주, 4주, 6주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주 및 28주
|
산후 특정 시간 간격으로 완전모유수유
|
산후 2주, 4주, 6주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주 및 28주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Study Coordinator, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFP5-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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