Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeisen depot-medroksiprogesteroniasetaatin annon ajoitus imetyksen, ehkäisyn jatkamisen ja masennuksen yhteydessä (DEPO-ABCD)

torstai 2. elokuuta 2018 päivittänyt: Beatrice Chen

Synnytyksen jälkeisen depot-medroksiprogesteroniasetaatin annon ajoituksen vaikutus imetyksen jatkamiseen, ehkäisyn jatkamiseen ja synnytyksen jälkeiseen masennukseen: satunnaistettu tutkimus

Tutkijat aikovat ottaa mukaan 184 naista, jotka suunnittelevat imetystä ja käyttävät DMPA:ta synnytyksen jälkeen selvittääkseen, vaikuttaako DMPA:n synnytyksen jälkeisen annon ajoitus (ennen sairaalasta kotiutumista tai 4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen) imetyksen kestoon tai yksinoikeuteen naisten keskuudessa. jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa depot-medroksiprogesteroniasetaattia (DMPA) annetaan naisille synnytyksen jälkeen ja ennen sairaalasta kotiutumista sillä uskolla, että naiset, jotka viivyttelevät DMPA:n aloittamista, saattavat tulla raskaaksi, kun he eivät ole vielä valmiita tulemaan raskaaksi, ja että DMPA:n antaminen ennen kotiutumista ei juurikaan tai ei ollenkaan negatiivista vaikutusta imetykseen. DMPA:n antamista imettäville naisille ei ole laajalti kyseenalaistettu, koska rajalliset olemassa olevat tutkimukset eivät osoita DMPA:n haitallista vaikutusta imetykseen. Näissä tutkimuksissa käytettiin kuitenkin sopimattomia kontrolliryhmiä eikä aikaisempaa imetyskokemusta.

Tutkijat aikovat ottaa mukaan 184 naista, jotka suunnittelevat imetystä ja käyttävät DMPA:ta synnytyksen jälkeen selvittääkseen, vaikuttaako DMPA:n synnytyksen jälkeisen annon ajoitus (ennen sairaalasta kotiutumista tai 4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen) imetyksen kestoon tai yksinoikeuteen naisten keskuudessa. jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan. Tutkijat tarkastelevat myös erittäin tehokkaan ehkäisymenetelmän (määritelty DMPA:ksi, kohdunsisäiseksi välineeksi, implantiksi, sterilisaatioksi tai imetysmenorreaksi) ja synnytyksen jälkeistä masennusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Center for Family Planning Research, Magee-Womens Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta ja > 24 0/7 viikkoa raskaana ilmoittautumishetkellä
  • Suunnittelemme synnytystä Magee-Womens Hospitalissa ja imetystä
  • Aikoo käyttää DMPA:ta synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn vähintään 6 kuukauden ajan
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi ja noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäsäännöllisen emättimen verenvuodon sietokyvyttömyys
  • Vaikea hyytymishäiriö
  • Vaikea maksasairaus (LFT:t > 2x normaalin ylärajat satunnaistamisen aikana)
  • Imetyksen vasta-aiheet: äidin HIV-infektio; aktiivinen herpes simplex, jossa on rintavaurioita; aktiivinen vesirokko; aktiivinen, hoitamaton tuberkuloosi; antineoplastiset, tyrotoksiset tai immunosuppressiiviset lääkkeet; huoli siitä, että lapsella saattaa olla galaktosemia
  • Aiempi rintasyöpä, pienennys- tai suurennusleikkaus
  • Aiempi vakava kliininen masennus
  • Moniraskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DMPA synnytyksen jälkeen
Medroksiprogesteroniasetaattivarasto synnytyksen jälkeen
Lääke: Depot medroksiprogesteroniasetaatti
DMPA:n antaminen synnytyksen jälkeen (ennen sairaalasta kotiutumista)
Muut nimet:
  • Depo Provera
  • DMPA
Lääke: Depot medroksiprogesteroniasetaatti
DMPA:n viivästynyt anto (4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Muut nimet:
  • Depo Provera
  • DMPA
Active Comparator: DMPA 4-6 viikon kuluttua synnytyksestä
Depot medroksiprogesteroniasetaatti 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lääke: Depot medroksiprogesteroniasetaatti
DMPA:n antaminen synnytyksen jälkeen (ennen sairaalasta kotiutumista)
Muut nimet:
  • Depo Provera
  • DMPA
Lääke: Depot medroksiprogesteroniasetaatti
DMPA:n viivästynyt anto (4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Muut nimet:
  • Depo Provera
  • DMPA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imetyksen kesto naisilla, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan synnytyksen jälkeen tai viivästyneen (4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen) DMPA-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24 ja 28 viikkoa synnytyksen jälkeen
Mikä tahansa imetys tietyin aikavälein synnytyksen jälkeen
2, 4, 6, 8 12, 16, 20, 24 ja 28 viikkoa synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin tehokkaan ehkäisyn (määritelty DMPA:ksi, IUD:ksi, implantiksi, sterilisaatioksi tai imetysmenorreaksi) käyttöaste synnytyksen jälkeen tai DMPA:n viivästyneen aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
DMPA:n, IUD:n, implantin tai steriloinnin käyttö
6 kuukautta
Synnytyksen jälkeisen masennuksen esiintyvyys synnytyksen tai DMPA:n viivästyneen aloituksen jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pisteet synnytyksen jälkeen tai DMPA:n viivästyneen aloituksen jälkeen: pienin mahdollinen pistemäärä 0, suurin mahdollinen pistemäärä 30; 12 tai enemmän on positiivinen näyttö synnytyksen jälkeiselle masennukselle
8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Imetyksen yksinoikeus naisten keskuudessa, jotka suunnittelevat imettävänsä lapsiaan synnytyksen jälkeen tai viivästyneen (4–6 viikkoa synnytyksen jälkeen) DMPA-hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28 viikkoa synnytyksen jälkeen
Yksinomainen imetys tietyin aikavälein synnytyksen jälkeen
2, 4, 6, 8, 12, 16, 20, 24 ja 28 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beatrice Chen

Yhteistyökumppanit

Society of Family Planning

Tutkijat

  • Päätutkija: Study Coordinator, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFP5-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Depot medroksiprogesteroniasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa