제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년의 다양한 임상 결과 변수에 대한 다양한 CSII 및 CGM 시스템의 영향. NCDR(Norwegian Childhood Diabetes Registry)의 관찰 연구
다양한 CSII 및 CGM 시스템이 제1형 당뇨병을 앓고 있는 아동 및 청소년의 대사 조절 및 삶의 질에 미치는 영향. NCDR(Norwegian Childhood Diabetes Registry)의 관찰 연구
실생활 조건에서 대규모 인구 기반 전국 관찰 연구에서 지속적 피하 인슐린 주입(CSII) 및 지속적 포도당 모니터링(CGM)이 대사 조절에 미치는 영향을 조사합니다.
2017년 인구 기반 노르웨이 소아 당뇨병 등록부(NCDR)의 연간 데이터를 사용하여 제1형 당뇨병이 있는 모든 어린이와 청소년을 조사했습니다. HbA1c, 당뇨병 케톤산증(DKA) 및 중증 저혈당증(SH) 발생률은 연령, 생물학적 성별 및 당뇨병 기간에 대해 조정된 선형 혼합 효과 및 선형 회귀 모델에서 CSII 및 CGM의 사용에 따라 평가됩니다. 건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 DISABKIDS 당뇨병 특정 모듈(DDM-10)을 사용하여 평가하고 CSII 사용, CGM, 연령, 성별 및 당뇨병 지속 기간과의 연관성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
노르웨이에서는 0~18세의 모든 당뇨병 어린이는 국가 보건 당국의 권고에 따라 소아과에서 당뇨병 후속 조치를 받아야 합니다. 모든 소아과는 당뇨병 발병 시 그리고 환자가 18세가 될 때까지 매년 NCDR에 환자에 대한 표준화된 임상 데이터를 보고하는 NCDR에 참여합니다. NCDR의 데이터 완성도는 개인 수준에서 당뇨병 발병 시 99%, 2016~2017년 연간 검사에서 98%로 높습니다.
또한 HRQOL 데이터는 DISABKIDS 당뇨병 특정 모듈(DDM-10)을 사용하여 2017년에 수집되었습니다. 제1형 당뇨병을 앓고 있는 10-17세 아동은 자신의 질병 관련 삶의 질에 관한 설문지를 독립적으로 작성하도록 초대되었습니다. 1형 당뇨병이 있는 아동의 모든 부모(아동의 연령에 관계없이)는 동일한 설문지를 작성하도록 초대되어 자녀의 삶의 질에 대한 대리 평가를 제공했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
NCDR의 2017년 연간 코호트에 등록된 모든 1형 당뇨병 대상자
제외 기준:
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 2017년 연간 추적 조사에서 측정됨
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2017년 연간 추적 조사에서 측정됨
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DKA
기간: 2017년 연간 후속 조치에 등록됨
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입원으로 이어지는 당뇨병성 케톤산증
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2017년 연간 후속 조치에 등록됨
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쉿
기간: 2017년 연간 후속 조치에 등록됨
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심한 저혈당증
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2017년 연간 후속 조치에 등록됨
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HRQOL
기간: 2017년 연간 후속 조치와 관련된 참여
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DISABKIDS 당뇨병 모듈 DDM-10으로 측정한 건강 관련 삶의 질
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2017년 연간 후속 조치와 관련된 참여
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heiko Bratke, MD, Haugesund Hospital, Fonna Health Trust, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
CSII 및 CGM에 대한 임상 시험
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Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi완전한
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Sun Yat-sen UniversityGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; The Third Affiliated Hospital... 그리고 다른 협력자들모병
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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University Hospital PadovaBoston Children's Hospital; University of Padova완전한
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Intermountain Health Care, Inc.Abbott모집하지 않고 적극적으로
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DexCom, Inc.Jaeb Center for Health Research완전한
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은