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소수인종 유방암 환자의 암 관련 인지 부작용의 신경심리학적 및 전기생리학적 특징

2012년 9월 12일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

소수 인종 및 소수 민족 유방암 환자의 암 관련 인지 부작용의 신경심리학적 및 전기생리학적 특징에 대한 파일럿 연구

이 연구는 화학 요법이 특정 질문에 답하고 뇌 활동을 측정하는 특정 작업을 수행하는 능력에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 연구에서 유방암에 걸린 소수 민족 여성을 등록하는 것이 가능한지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 연구자들은 암 치료가 뇌 변화를 유발할 수 있는지 알아보기 위해 환자의 사고와 뇌 활동을 살펴보고자 합니다. 이 연구에서는 암이 없는 여성과 암이 없는 여성에서 측정된 질문에 대한 답변과 뇌파 활동을 비교하기 위해 암이 없는 여성에게 참여를 요청했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Bronx, New York, 미국
        • Lincoln Hospital
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, 미국
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, 미국
        • The City College of New York

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MSKCC 클리닉, Harlem에 위치한 The Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention(RLCCCP) 및 Bronx에 위치한 Lincoln 병원.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 61세 미만
  • 여성입니다.
  • 모든 인종의 히스패닉이거나 흑인/아프리카계 미국인입니다.
  • 영어에 능통합니다(섹션 7.0 평가/평가 계획 - 언어 결정의 설명 참조).
  • 유방암 진단을 받았습니다(I-III기).
  • 치료 경험이 없으며 화학 요법, 방사선 또는 내분비 요법을 받을 예정입니다.

건강한 대조군 피험자 포함 기준

  • 18세 이상 61세 미만
  • 여성입니다.
  • 히스패닉이거나 흑인이 아닌 비히스패닉입니다.
  • 영어에 능통하다

제외 기준:

  • 인지에 영향을 미치는 신경계 질환(즉, 의식 상실 >30분을 동반한 외상성 뇌 손상 등) 또는 심각한 정신 질환(즉, 정신 분열증, 양극성 장애 등)이 있는 참여자
  • EEG 작업에 참여하는 능력을 손상시키는 청력 또는 시각 장애.
  • 160개의 EEG 전극을 참가자의 두피에 균일하게 간격을 두고 적용하는 것을 방해하는 모든 조건(드레드락, 직조, 땋기, 접착 또는 클립으로 적용된 헤어 익스텐션 포함). 참가자가 EEG 이전에 이러한 스타일을 취소하지 않는 한.
  • 간단한 정신 상태 검사(MMSE) <16(전화 버전); MMSE <20(대면 버전)
  • 모든 악성 종양에 대한 사전 화학 요법
  • 정기적으로 아편제를 복용하거나 매일 아침 벤조디아제핀을 복용하거나 평가 전에 prn 벤조디아제핀을 복용했습니다.

건강한 대조군 대상 제외 기준

  • 현재 또는 과거의 암 진단(기저 세포 피부 암종의 이전 진단은 허용됨)
  • 인지에 영향을 미치는 신경계 질환의 병력(예: 의식 상실 >30분을 동반한 외상성 뇌 손상 등) 또는 중증 정신 질환(예: 정신 분열증, 양극성 장애 등)
  • EEG 작업에 참여하는 능력을 손상시키는 청력 또는 시각 장애.
  • 160개의 EEG 전극을 참가자의 두피에 균일하게 간격을 두고 적용하는 것을 방해하는 모든 조건(드레드락, 직조, 땋기, 접착 또는 클립으로 적용된 헤어 익스텐션 포함). 참가자가 EEG 이전에 이러한 스타일을 취소하지 않는 한
  • 간단한 정신 상태 검사(MMSE) <16(전화 버전); MMSE <20(대면 버전)
  • 정기적으로 아편제를 복용하거나 매일 아침 벤조디아제핀을 복용하거나 평가 전에 prn 벤조디아제핀을 복용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
항암치료를 받을 환자
본 연구는 개인의 인지기능을 NP와 심리기기 및 EEG의 관리를 통해 평가한 것이다. 이러한 평가는 행동 또는 치료 결과의 변화를 유도하기 위해 참가자의 환경을 조작할 필요가 없습니다. NP 및 심리적 도구.
참가자는 의료/정신과 병력 설문지, 표준화된 신경 심리학(NP) 테스트 및 심리적 도구 배터리를 작성하게 됩니다. EEG 기록은 참가자가 기본 지각 또는 사전 주의 프로세스 및 선택적 주의 작업에 참여함에 따라 이루어집니다. 화학 요법(및 화학 요법을 하지 않는 그룹과 건강한 대조군에 대해 일치하는 간격) 후에 표준화된 NP 테스트, 심리 기기 및 EEG 배터리가 반복됩니다.
항암치료를 받지 않을 환자
본 연구는 개인의 인지기능을 NP와 심리기기 및 EEG의 관리를 통해 평가한 것이다. 이러한 평가는 행동 또는 치료 결과의 변화를 유도하기 위해 참가자의 환경을 조작할 필요가 없습니다. NP 및 심리적 도구.
참가자는 의료/정신과 병력 설문지, 표준화된 신경 심리학(NP) 테스트 및 심리적 도구 배터리를 작성하게 됩니다. EEG 기록은 참가자가 기본 지각 또는 사전 주의 프로세스 및 선택적 주의 작업에 참여함에 따라 이루어집니다. 화학 요법(및 화학 요법을 하지 않는 그룹과 건강한 대조군에 대해 일치하는 간격) 후에 표준화된 NP 테스트, 심리 기기 및 EEG 배터리가 반복됩니다.
건강한 통제
본 연구는 개인의 인지기능을 NP와 심리기기 및 EEG의 관리를 통해 평가한 것이다. 이러한 평가는 행동 또는 치료 결과의 변화를 유도하기 위해 참가자의 환경을 조작할 필요가 없습니다. NP 및 심리적 도구.
참가자는 의료/정신과 병력 설문지, 표준화된 신경 심리학(NP) 테스트 및 심리적 도구 배터리를 작성하게 됩니다. EEG 기록은 참가자가 기본 지각 또는 사전 주의 프로세스 및 선택적 주의 작업에 참여함에 따라 이루어집니다. 화학 요법(및 화학 요법을 하지 않는 그룹과 건강한 대조군에 대해 일치하는 간격) 후에 표준화된 NP 테스트, 심리 기기 및 EEG 배터리가 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적(NP) 기능
기간: 2 년
NP 및 심리적 도구 및 EEG 관리를 통해
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기생리학적 특징
기간: 2 년
NP 및 심리적 도구 및 EEG 관리를 통해
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 11-139

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유방암에 대한 임상 시험

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