Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropsychologiczne i elektrofizjologiczne cechy kognitywnych skutków ubocznych związanych z rakiem u pacjentów z rakiem piersi należących do mniejszości rasowych i etnicznych

12 września 2012 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie pilotażowe neuropsychologicznych i elektrofizjologicznych cech poznawczych skutków ubocznych związanych z rakiem u pacjentów z rakiem piersi należących do mniejszości rasowych i etnicznych

To badanie jest przeprowadzane, aby dowiedzieć się, czy możliwe jest włączenie kobiet należących do mniejszości z rakiem piersi do badania, w jaki sposób chemioterapia może wpływać na ich zdolność do odpowiadania na pewne pytania i wykonywania pewnych zadań, które mierzą aktywność mózgu. Badacze chcą przyjrzeć się myśleniu i aktywności mózgu pacjentów, aby sprawdzić, czy leczenie raka może spowodować jakiekolwiek zmiany w mózgu. W tym badaniu kobiety bez raka są proszone o udział w celu porównania odpowiedzi na pytania i aktywności fal mózgowych mierzonych u kobiet z rakiem i kobiet bez raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone
        • Lincoln Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • The City College of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 61 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika MSKCC, The Ralph Lauren Centre for Cancer Care and Prevention (RLCCCP) znajduje się w Harlem and Lincoln Hospital w Bronksie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ma ukończone 18 lat, ale nie więcej niż 61 lat;
  • jest kobietą;
  • Jest Latynosem dowolnej rasy lub czarnoskórym/Afroamerykaninem
  • Posługuje się biegle językiem angielskim (patrz wyjaśnienie w Sekcji 7.0 Ocena / Plan oceny – Określenie języka);
  • Ma rozpoznanie raka piersi (stadium I-III);
  • Czy leczenie jest naiwne i zaplanowano chemioterapię, radioterapię lub terapię hormonalną.

Kryteria włączenia zdrowego podmiotu kontrolnego

  • Ma ukończone 18 lat, ale nie więcej niż 61 lat;
  • jest kobietą;
  • jest Latynosem lub czarnym nie-Latynosem;
  • Posługuje się biegle językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z chorobami neurologicznymi wpływającymi na funkcje poznawcze (tj. urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności> 30 min. itp.) lub ciężką chorobą psychiczną (tj. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.);
  • Deficyt słuchu lub wzroku, który upośledza zdolność do uczestniczenia w zadaniach EEG.
  • Każdy stan, który uniemożliwia zastosowanie 160 elektrod EEG rozmieszczonych równomiernie na skórze głowy uczestnika, w tym dredy i przedłużanie włosów stosowane przez tkanie, splatanie, klejenie lub spinki-. chyba że uczestnicy chcą cofnąć te style przed EEG.
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) <16 (wersja telefoniczna); MMSE <20 (wersja osobista)
  • Wcześniejsza chemioterapia z powodu dowolnego nowotworu złośliwego
  • Regularne przyjmowanie opiatów lub przyjmowanie codziennie rano benzodiazepiny lub przyjmowanie prn benzodiazepiny przed oceną.

Zdrowe kryteria wykluczenia podmiotu kontrolnego

  • Obecna lub przebyta diagnoza raka (dopuszczalne jest wcześniejsze rozpoznanie raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Historia chorób neurologicznych wpływających na funkcje poznawcze (tj. urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności> 30 min. itp.) lub ciężka choroba psychiczna (tj. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.);
  • Deficyt słuchu lub wzroku, który upośledza zdolność do uczestniczenia w zadaniach EEG.
  • Każdy stan, który uniemożliwia zastosowanie 160 elektrod EEG rozmieszczonych równomiernie na skórze głowy uczestnika, w tym dredy i przedłużanie włosów stosowane przez tkanie, splatanie, klejenie lub spinki-. chyba że uczestnicy chcą cofnąć te style przed EEG
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) <16 (wersja telefoniczna); MMSE <20 (wersja osobista)
  • Regularnie przyjmuje opiaty lub codziennie rano przyjmuje benzodiazepinę lub przyjmował prn benzodiazepinę przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci, którzy otrzymają chemię
To badanie jest oceną funkcjonowania poznawczego poszczególnych osób poprzez podawanie NP i narzędzi psychologicznych oraz EEG. Oceny te nie wymagają manipulowania środowiskiem uczestnika w celu wywołania zmiany w zachowaniu lub wyniku leczenia. NP i instrumenty psychologiczne.
Inny: EEG, ocena neuropsychologiczna, kwestionariusze psychologiczne, kwestionariusz medyczny
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz historii medycznej/psychiatrycznej oraz wystandaryzowaną baterię testów neuropsychologicznych (NP) i narzędzi psychologicznych. Rejestracja EEG zostanie wykonana, gdy uczestnicy zaangażują się w zadania podstawowych procesów percepcyjnych lub przeduważnych i selektywnej uwagi. Po chemioterapii (i dopasowanym odstępie czasu dla grup kontrolnych bez chemioterapii i zdrowych) zostanie powtórzony standardowy zestaw testów NP, narzędzi psychologicznych i EEG.
Pacjenci, którzy nie otrzymają chemioterapii
To badanie jest oceną funkcjonowania poznawczego poszczególnych osób poprzez podawanie NP i narzędzi psychologicznych oraz EEG. Oceny te nie wymagają manipulowania środowiskiem uczestnika w celu wywołania zmiany w zachowaniu lub wyniku leczenia. NP i instrumenty psychologiczne.
Inny: EEG, ocena neuropsychologiczna, kwestionariusze psychologiczne, kwestionariusz medyczny
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz historii medycznej/psychiatrycznej oraz wystandaryzowaną baterię testów neuropsychologicznych (NP) i narzędzi psychologicznych. Rejestracja EEG zostanie wykonana, gdy uczestnicy zaangażują się w zadania podstawowych procesów percepcyjnych lub przeduważnych i selektywnej uwagi. Po chemioterapii (i dopasowanym odstępie czasu dla grup kontrolnych bez chemioterapii i zdrowych) zostanie powtórzony standardowy zestaw testów NP, narzędzi psychologicznych i EEG.
Zdrowe kontrole
To badanie jest oceną funkcjonowania poznawczego poszczególnych osób poprzez podawanie NP i narzędzi psychologicznych oraz EEG. Oceny te nie wymagają manipulowania środowiskiem uczestnika w celu wywołania zmiany w zachowaniu lub wyniku leczenia. NP i instrumenty psychologiczne.
Inny: EEG, ocena neuropsychologiczna, kwestionariusze psychologiczne, kwestionariusz medyczny
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz historii medycznej/psychiatrycznej oraz wystandaryzowaną baterię testów neuropsychologicznych (NP) i narzędzi psychologicznych. Rejestracja EEG zostanie wykonana, gdy uczestnicy zaangażują się w zadania podstawowych procesów percepcyjnych lub przeduważnych i selektywnej uwagi. Po chemioterapii (i dopasowanym odstępie czasu dla grup kontrolnych bez chemioterapii i zdrowych) zostanie powtórzony standardowy zestaw testów NP, narzędzi psychologicznych i EEG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy neuropsychologiczne (NP).
Ramy czasowe: 2 lata
poprzez podawanie NP i narzędzi psychologicznych oraz EEG
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cechy elektrofizjologiczne
Ramy czasowe: 2 lata
poprzez podawanie NP i narzędzi psychologicznych oraz EEG
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

The City College of New York
Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
Lincoln Medical and Mental Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-139

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj