Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotuun ja etniseen vähemmistöön kuuluvien rintasyöpäpotilaiden syöpään liittyvien kognitiivisten sivuvaikutusten neuropsykologiset ja elektrofysiologiset ominaisuudet

keskiviikko 12. syyskuuta 2012 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilottitutkimus syöpään liittyvien kognitiivisten sivuvaikutusten neuropsykologisista ja elektrofysiologisista piirteistä rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvilla rintasyöpäpotilailla

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, voidaanko rintasyöpää sairastavia vähemmistönä olevia naisia ​​ottaa mukaan tutkimukseen siitä, kuinka kemoterapia voi vaikuttaa heidän kykyynsä vastata tiettyihin kysymyksiin ja suorittaa tiettyjä aivotoimintaa mittaavia tehtäviä. Tutkijat haluavat tarkastella potilaiden ajattelua ja aivotoimintaa nähdäkseen, voivatko syöpähoidot aiheuttaa aivomuutoksia. Tähän tutkimukseen pyydetään osallistumaan naisia, joilla ei ole syöpää, jotta voidaan verrata kysymyksiin annettuja vastauksia ja syöpää sairastavilla naisilla mitattua aivoaaltoaktiivisuutta naisiin, joilla ei ole syöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat
        • Lincoln Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
      • New York, New York, Yhdysvallat
        • The City College of New York

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MSKCC-klinikka, Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention (RLCCCP), joka sijaitsee Harlemissa ja Lincolnin sairaalassa Bronxissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on vähintään 18-vuotias, mutta ei yli 61-vuotias;
  • Onko nainen;
  • On latinalaisamerikkalainen mistä tahansa rodusta tai musta/afrikkalainen amerikkalainen
  • Hän puhuu sujuvasti englantia (katso selitys kohdassa 7.0 Arviointisuunnitelma - Kielen määrittäminen);
  • Hänellä on diagnosoitu rintasyöpä (vaihe I-III);
  • Onko hoito naiivi ja hänelle on määrätty kemoterapiaa, sädehoitoa tai endokriinistä hoitoa.

Terveen kontrollin subjektin osallistumiskriteerit

  • on vähintään 18-vuotias, mutta ei yli 61-vuotias;
  • Onko nainen;
  • on latinalaisamerikkalainen tai musta ei-latinalaisamerikkalainen;
  • Puhuu sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on kognitioon vaikuttavia neurologisia sairauksia (eli traumaattinen aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys > 30 min jne.) tai vakava psykiatrinen sairaus (eli skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.);
  • Kuulo- tai näkövaje, joka heikentää kykyä osallistua EEG-tehtäviin.
  • Mikä tahansa tila, joka estää 160 EEG-elektrodien asettamisen tasaisin välein osallistujan päänahan poikki, mukaan lukien rastatukka ja kutomalla, punomalla, liimaamalla tai klipseillä kiinnitetyt hiustenpidennykset. elleivät osallistujat ole valmiita kumoamaan näitä tyylejä ennen EEG:tä.
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) <16 (puhelinversio); MMSE <20 (henkilökohtainen versio)
  • Aiempi kemoterapia minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen varalta
  • Otat säännöllisesti opiaatteja tai otat päivittäin aamulla bentsodiatsepiinia tai olet ottanut prn-bentsodiatsepiinia ennen arviointia.

Terveen kontrollin kohteen poissulkemiskriteerit

  • Nykyinen tai historiallinen syöpädiagnoosi (aiempi tyvisolusyövän diagnoosi on sallittu)
  • Aiemmat neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kognitioon (eli traumaattinen aivovaurio, johon liittyy tajunnan menetys > 30 minuuttia, jne.) tai vakava psykiatrinen sairaus (eli skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.);
  • Kuulo- tai näkövaje, joka heikentää kykyä osallistua EEG-tehtäviin.
  • Mikä tahansa tila, joka estää 160 EEG-elektrodien asettamisen tasaisin välein osallistujan päänahan poikki, mukaan lukien rastatukka ja kutomalla, punomalla, liimaamalla tai klipseillä kiinnitetyt hiustenpidennykset. elleivät osallistujat ole valmiita kumoamaan näitä tyylejä ennen EEG:tä
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) <16 (puhelinversio); MMSE <20 (henkilökohtainen versio)
  • Käyttää säännöllisesti opiaatteja tai ottaa päivittäin, aamulla bentsodiatsepiinia tai on ottanut prn-bentsodiatsepiinia ennen arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, jotka saavat kemohoitoa
Tämä tutkimus on yksilöiden kognitiivisen toiminnan arviointi NP:n ja psykologisten instrumenttien sekä EEG:n avulla. Nämä arvioinnit eivät vaadi osallistujan ympäristön manipulointia käyttäytymisen tai hoitotuloksen muutoksen aikaansaamiseksi. NP ja psykologiset instrumentit.
Muut: EEG, neuropsykologinen arviointi, psykologiset kyselyt, lääketieteellinen kysely
Osallistujat täyttävät lääketieteellisen/psykiatrisen historian kyselylomakkeen sekä standardoidun sarjan neuropsykologisia (NP) testejä ja psykologisia instrumentteja. EEG-tallennus tehdään, kun osallistujat suorittavat perushavainto- tai ennakkotarkkailuprosessien ja valikoivan huomion tehtäviä. Kemoterapian jälkeen (ja vastaavan aikavälin ei-kemoterapiaa ja terveille kontrolliryhmille) standardoitu sarja NP-testejä, psykologisia instrumentteja ja EEG toistetaan.
Potilaat, jotka eivät saa kemohoitoa
Tämä tutkimus on yksilöiden kognitiivisen toiminnan arviointi NP:n ja psykologisten instrumenttien sekä EEG:n avulla. Nämä arvioinnit eivät vaadi osallistujan ympäristön manipulointia käyttäytymisen tai hoitotuloksen muutoksen aikaansaamiseksi. NP ja psykologiset instrumentit.
Muut: EEG, neuropsykologinen arviointi, psykologiset kyselyt, lääketieteellinen kysely
Osallistujat täyttävät lääketieteellisen/psykiatrisen historian kyselylomakkeen sekä standardoidun sarjan neuropsykologisia (NP) testejä ja psykologisia instrumentteja. EEG-tallennus tehdään, kun osallistujat suorittavat perushavainto- tai ennakkotarkkailuprosessien ja valikoivan huomion tehtäviä. Kemoterapian jälkeen (ja vastaavan aikavälin ei-kemoterapiaa ja terveille kontrolliryhmille) standardoitu sarja NP-testejä, psykologisia instrumentteja ja EEG toistetaan.
Terveelliset kontrollit
Tämä tutkimus on yksilöiden kognitiivisen toiminnan arviointi NP:n ja psykologisten instrumenttien sekä EEG:n avulla. Nämä arvioinnit eivät vaadi osallistujan ympäristön manipulointia käyttäytymisen tai hoitotuloksen muutoksen aikaansaamiseksi. NP ja psykologiset instrumentit.
Muut: EEG, neuropsykologinen arviointi, psykologiset kyselyt, lääketieteellinen kysely
Osallistujat täyttävät lääketieteellisen/psykiatrisen historian kyselylomakkeen sekä standardoidun sarjan neuropsykologisia (NP) testejä ja psykologisia instrumentteja. EEG-tallennus tehdään, kun osallistujat suorittavat perushavainto- tai ennakkotarkkailuprosessien ja valikoivan huomion tehtäviä. Kemoterapian jälkeen (ja vastaavan aikavälin ei-kemoterapiaa ja terveille kontrolliryhmille) standardoitu sarja NP-testejä, psykologisia instrumentteja ja EEG toistetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neuropsykologiset (NP) ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
NP:n ja psykologisten instrumenttien ja EEG:n kautta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elektrofysiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
NP:n ja psykologisten instrumenttien ja EEG:n kautta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

The City College of New York
Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
Lincoln Medical and Mental Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-139

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa