폐경 전 여성의 경구 피임약, 인슐린 저항성 및 심혈관 위험 프로필
2018년 7월 10일 업데이트: Virginia Commonwealth University
피임약은 가장 일반적으로 사용되는 피임 방법입니다.
이 연구의 목적은 피임약이 심장병 위험을 변화시키는지 여부와 다른 여성에게 주어졌을 때 신체가 혈당을 어떻게 처리하는지를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경구 피임약은 가장 일반적으로 사용되는 피임 방법입니다.
피임약이 신체가 인슐린과 설탕을 처리하는 방식에 영향을 미치는지 또는 피임약이 심장 질환 위험을 변경하는지 여부에 대해 논쟁이 있습니다.
이 연구의 목표는 신체가 호르몬을 처리하는 방식과 같은 특정 요인과 인구통계학적 요인(예:
체중 및 인종), 피임약이 인슐린 및 설탕 취급 및 심장 건강에 미치는 영향에 영향을 미칩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0111
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~35세의 폐경 전, 규칙적인 자전거 타기 여성
- 아프리카계 미국인 또는 백인(아프리카계 미국인 및 백인 여성은 BMI 일치)
- 비 흡연자.
제외 기준:
- 당뇨병
- 임상적으로 유의한 폐, 심장, 신장, 간, 신경계, 정신계, 감염 및 악성 질환
- 경구 피임약 사용에 대한 금기 사항(혈전 병력, 심장 마비 또는 뇌졸중, 혈관 질환, 응고 병증, 장기간 움직이지 못함, 유방암, 편두통, 지난 6개월 이내의 주요 수술, 혈압 >160/100 mmHg, 임신 또는 수유 )
- 지난 3개월 이내에 호르몬 피임약, 혈당강하제, 항고지혈증제, 항고혈압제 또는 기타 혈관작용제를 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 아프리카계 미국인 여성
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Ethinyl estradiol 35 mcg 및 norgestimate 0.25 mg(경구)은 한 달에 21일 동안 매일 1정으로 복용한 후 주기당 7일 동안 알약 없는 기간을 갖습니다.
연구 기간은 이 피임약의 6주기입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 백인 여성
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Ethinyl estradiol 35 mcg 및 norgestimate 0.25 mg(경구)은 한 달에 21일 동안 매일 1정으로 복용한 후 주기당 7일 동안 알약 없는 기간을 갖습니다.
연구 기간은 이 피임약의 6주기입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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FSIVGTT(Frequently sampled IV glucose tolerance test)의 인슐린 민감도는 기준선에서 6개월로 변경됩니다.
더 높은 값은 더 나은 인슐린 민감도를 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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유동 매개 혈관확장에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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흐름 매개 혈관확장을 기준선에서 6개월로 변경합니다.
값이 높을수록 심혈관 위험이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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경동맥 내막 두께의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 6개월
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우측 경동맥 후방에서 측정된 기준선에서 6개월까지의 경동맥 내막 중막 두께의 변화.
낮은 값은 더 나은 심혈관 위험 프로필을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 인슐린 반응의 기준선에서 포도당으로의 변화
기간: 기준선, 6개월
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FSIVGTT 모델에서 얻은 포도당 값에 대한 급성 인슐린 반응--높은 값은 더 나은 인슐린 반응을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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포도당 효과의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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FSIVGTT 모델에서 얻음--값이 높을수록 자체 처분을 유도하는 포도당의 효율성이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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6개월 시점의 성향 지수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
|
FISVGTT에서 모델링됨--높은 값은 더 나은 포도당 처리를 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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6개월에 공복 인슐린의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
|
공복 인슐린 수치가 높을수록 대사 위험이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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6개월에 공복 혈당의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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공복 혈당이 높을수록 대사 위험이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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6개월째 인슐린에 대한 곡선 아래 영역의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
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경구 포도당 내성 검사 중에 측정됩니다.
값이 높을수록 대사 위험이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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|
포도당에 대한 곡선 아래 영역의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
|
경구 포도당 내성 검사 중에 측정됩니다.
값이 높을수록 대사 위험이 증가함을 나타냅니다.
|
기준선, 6개월
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6개월에 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월
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값이 높을수록 심혈관 위험이 증가함을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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6개월에 HDL의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 6개월
|
낮은 값은 심혈관 위험 증가를 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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6개월 후 체질량 지수 기준선에서 변화
기간: 기준선, 6개월
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값이 높을수록 대사 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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기준선에서 6개월까지 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월
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값이 높을수록 심혈관 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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기준선에서 6개월까지의 LDL 변화
기간: 기준선, 6개월
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값이 높을수록 심혈관 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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기준선에서 6개월까지 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선, 6개월
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값이 높을수록 심혈관 위험이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kai Cheang, Pharm. D., Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HM13769
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