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중앙 인슐린이 인슐린 감수성과 에너지 대사에 미치는 영향 (Centrin)

2023년 6월 2일 업데이트: German Diabetes Center

인슐린은 기초 상태에서 뇌의 에너지 대사에 직접적인 영향을 미치며 간 포도당 생산, 지질 대사 및 각종 호르몬 분비에 영향을 미칩니다. 인간의 말초 대사에 대한 비강내 인슐린의 효과는 아마도 미주 신경에 의해 매개된다.

이 연구의 목적은 중앙 인슐린이 간과 근육의 인간 말초 인슐린 감수성에 영향을 미치는지 여부와 미주 신경 자극이 이 효과를 모방할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인슐린은 기초 상태에서 뇌의 에너지 대사에 직접적인 영향을 미치며 마우스 모델에서 간 포도당 생산, 지질 대사에 영향을 미칩니다.

이 연구의 목적은 중추 인슐린이 간과 근육의 말초 인슐린 민감성과 에너지 대사에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것입니다. 비강내 인슐린은 뇌에 인슐린을 전달하기 위해 인간에게 사용될 수 있으며, 연구에 따르면 비강내 인슐린은 인간의 음식 섭취를 줄이고 체중을 낮추며 근육 포도당 및 지방 조직 지질 대사를 조절할 수 있음이 밝혀졌습니다. 이러한 효과는 비강내 인슐린이 부교감신경 긴장도 활동과 관련된 후 골격근 인슐린 감작으로 미주 신경에 의해 매개될 가능성이 높습니다(Heni et al. 당뇨병 2014). 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)은 미주 신경의 감각 가지를 비침습적으로 활성화하고 약물 내성 간질의 보조 치료로 인간에게 적용됩니다(Frangos et al. 2015). 따라서 미주 신경이 실제로 말초에 대한 뇌 인슐린 신호를 중재하는지 여부를 검사하는 데 사용할 수 있습니다.

여기서 우리는 비강 내 인슐린이 간 포도당, 지질 및 에너지 대사에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 또한 taVNS가 인간의 말초 대사에 대한 비강 내 인슐린 효과를 모방할 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Nordrhein- Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein- Westfalen, 독일, 40225
        • German Diabetic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 30 및 ≤ 70세
  • 균형 잡힌 성비(50:50)
  • BMI 20-25kg/m²(정상 체중인 경우)
  • BMI 25-35kg/m²(비만 대상자)

제외 기준:

  • 검사 전 마지막 2주 이내의 급성 질환
  • 자가면역 질환 및 면역 저하 장애(백혈구 <5000/μl)
  • 신부전(크레아티닌 > 1.5 mg/dl)
  • 심장병, 심장 마비 후 상태
  • 빈혈(Hb <12 g/l, 각 검사 시 대조군), 검사 전 4주 이내 헌혈
  • 시험 전 2개월 이내에 다른 연구에 참여
  • 신체에 금속 또는 자성 물체를 착용
  • 밀실 공포증
  • 면역조절제(코르티솔, 항히스타민제, 아스피린) 사용
  • 갑상선 질환
  • 글리타존 및 인슐린 요법 복용
  • 임신, 수유, 월경
  • 흡연, 알코올 또는 약물 사용, 정신 장애
  • AIDS(HIV) 또는 B형 또는 C형 간염에 대한/또는 명백한 위험
  • 간 질환은 비알코올성 지방증의 존재로 인한 것이 아닙니다.
  • 정상적인 주야간 리듬을 허용하지 않는 야간 근무 또는 상황
  • 출혈 장애 또는 상처 치유 장애
  • 국소마취제에 대한 과민증
  • 악성 암
  • 심장 리듬 장애
  • 다발신경병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자의 비강 내 인슐린
비강 내 인슐린은 공복 상태에서 당뇨병 환자에게 적용됩니다.
의약품: 경내 인슐린
4x 40mU 비강내 인슐린
다른 이름들:
  • 비강내 인슐린
실험적: 연구 참가자의 경내 인슐린
비강내 인슐린은 공복 상태에서 건강한 환자에게 적용됩니다.
의약품: 경내 인슐린
4x 40mU 비강내 인슐린
다른 이름들:
  • 비강내 인슐린
위약 비교기: 환자의 위약
위약 스프레이는 공복 상태에서 제2형 당뇨병 환자에게 비강으로 적용됩니다.
의약품: 위약
다른 이름들:
  • 비강 위약 스프레이
실험적: 연구 참가자의 위약
위약 스프레이는 금식 상태에서 건강한 참가자에게 비강 내로 적용됩니다.
의약품: 위약
다른 이름들:
  • 비강 위약 스프레이
실험적: TANVS
Transcutanoues 귀 미주 신경 자극은 건강한 참가자의 외이에 14분 동안 적용됩니다.
장치: 선술집
다른 이름들:
  • 경피적 귀 미주 신경 자극
위약 비교기: 가짜 자극
귓불에 가짜 자극이 건강한 참가자에게 14분 동안 적용됩니다.
장치: 가짜 자극
다른 이름들:
  • 귓불에 가짜 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 6 개월
골드 표준 방법으로 인슐린 감수성 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 대사
기간: 6 개월
에너지 대사는 금본위제 방법으로 평가됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

German Diabetes Center

수사관

  • 수석 연구원: Julia Szendrödi, MD, PhD, German Diabetes Center
  • 연구 책임자: Michael Roden, MD, Prof, Germyn Diabetic Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Centrin

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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