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Evaluating the Effect of a Decision Aid on Shared Decision Making for Prostate Cancer Screening

2014년 8월 21일 업데이트: University of Minnesota
Decision-aids are tools to educate patients on a given topic so that they may better participate in shared-decision making in their health care. Given the complexities associated with PSA testing, many professional organizations have advocated for shared-decision making for PSA testing. However, no consensus exists as to how best educate and involve patients in the shared-decision making process. The goal of this study is to evaluate a pilot program utilizing a simple PSA screening decision-aid presented in two different fashions in a primary care clinic with a large fraction of African-American patients. The investigators will evaluate the effectiveness of this program to educate patients on the risks and benefits of prostate specific antigen (PSA) testing, on their subsequent level of comfort with their decision about whether to receive PSA testing, and on the comfort level of physicians on their patient's decisions regarding PSA testing, and importantly, how well these strategies can be implemented into the daily work-flow of a clinic. If successful, this program may serve as a model for the broader implementation of such strategies across Minnesota and the country.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

This pilot project will evaluate two approaches to implementing the use of a simple printed PSA screening decision-aid (DA) administered in an urban primary care clinic populated with a significant number of African-Americans. All subjects will complete a survey assessing their knowledge and attitudes about PSA screening and shared decision making (SDM), and physicians will also be briefly queried about their perceptions of the SDM process.

After the first three month implementation period we will conduct focus groups with clinic staff to guide changes and refinements to the use of DA in the clinical setting. Another three month implementation period will follow using the same methods to assess outcomes. Finally we will conduct another round of focus groups to assess the overall impact of the interventions.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • Broadway Family Medicine Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion criteria:

  • Males ages 50-75
  • Able to read and speak English
  • Provide written informed consent

Exclusion criteria:

  • Diagnosis of prostate cancer
  • PSA testing within last 12 months
  • Previous prostate biopsy
  • Voiding problems as reason for clinic visit
  • Visit scheduled same day or 'walk-In' patient

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Participants (Males, age 50-75 yrs)
Eligible men will be identified from the administrative database and electronic medical record at the University of Minnesota (EMR) at least 24 hours prior to the clinic visit. They will be asked to complete the PROCASE Decision-Aid.
VA health services researchers have developed a patient education pamphlet for prostate cancer screening. The pamphlet, titled "The PSA test for prostate cancer: Is it Right for ME was created by members of the PROstate CAncer Screening Education (PROCASE) study team. A modified version of the PROCASE decision aid will be utilized in this study.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Provider Satisfaction with Implementation of the Shared Decision Making Process
기간: At 3-5 Months
Will be determined through a combination of surveys and responses to questions derived during focus groups.
At 3-5 Months
Provider Satisfaction with Implementation of the Shared Decision Making Process
기간: At 8-10 Months
Will be determined through a combination of surveys and responses to questions derived during focus groups.
At 8-10 Months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient Satisfaction with Shared Decision Making and Reach of the Intervention
기간: At 8-10 Months
Will be determined through a questionnaire administered to patients.
At 8-10 Months
Patient Satisfaction with Shared Decision Making and Reach of the Intervention
기간: At 3-5 Months
Will be determined through a questionnaire administered to patients.
At 3-5 Months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Warlick, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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