Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluating the Effect of a Decision Aid on Shared Decision Making for Prostate Cancer Screening

21 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Minnesota
Decision-aids are tools to educate patients on a given topic so that they may better participate in shared-decision making in their health care. Given the complexities associated with PSA testing, many professional organizations have advocated for shared-decision making for PSA testing. However, no consensus exists as to how best educate and involve patients in the shared-decision making process. The goal of this study is to evaluate a pilot program utilizing a simple PSA screening decision-aid presented in two different fashions in a primary care clinic with a large fraction of African-American patients. The investigators will evaluate the effectiveness of this program to educate patients on the risks and benefits of prostate specific antigen (PSA) testing, on their subsequent level of comfort with their decision about whether to receive PSA testing, and on the comfort level of physicians on their patient's decisions regarding PSA testing, and importantly, how well these strategies can be implemented into the daily work-flow of a clinic. If successful, this program may serve as a model for the broader implementation of such strategies across Minnesota and the country.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This pilot project will evaluate two approaches to implementing the use of a simple printed PSA screening decision-aid (DA) administered in an urban primary care clinic populated with a significant number of African-Americans. All subjects will complete a survey assessing their knowledge and attitudes about PSA screening and shared decision making (SDM), and physicians will also be briefly queried about their perceptions of the SDM process.

After the first three month implementation period we will conduct focus groups with clinic staff to guide changes and refinements to the use of DA in the clinical setting. Another three month implementation period will follow using the same methods to assess outcomes. Finally we will conduct another round of focus groups to assess the overall impact of the interventions.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Broadway Family Medicine Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion criteria:

  • Males ages 50-75
  • Able to read and speak English
  • Provide written informed consent

Exclusion criteria:

  • Diagnosis of prostate cancer
  • PSA testing within last 12 months
  • Previous prostate biopsy
  • Voiding problems as reason for clinic visit
  • Visit scheduled same day or 'walk-In' patient

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Participants (Males, age 50-75 yrs)
Eligible men will be identified from the administrative database and electronic medical record at the University of Minnesota (EMR) at least 24 hours prior to the clinic visit. They will be asked to complete the PROCASE Decision-Aid.
Ander: PROCASE Decision-Aid
VA health services researchers have developed a patient education pamphlet for prostate cancer screening. The pamphlet, titled "The PSA test for prostate cancer: Is it Right for ME was created by members of the PROstate CAncer Screening Education (PROCASE) study team. A modified version of the PROCASE decision aid will be utilized in this study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Provider Satisfaction with Implementation of the Shared Decision Making Process
Tijdsspanne: At 3-5 Months
Will be determined through a combination of surveys and responses to questions derived during focus groups.
At 3-5 Months
Provider Satisfaction with Implementation of the Shared Decision Making Process
Tijdsspanne: At 8-10 Months
Will be determined through a combination of surveys and responses to questions derived during focus groups.
At 8-10 Months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient Satisfaction with Shared Decision Making and Reach of the Intervention
Tijdsspanne: At 8-10 Months
Will be determined through a questionnaire administered to patients.
At 8-10 Months
Patient Satisfaction with Shared Decision Making and Reach of the Intervention
Tijdsspanne: At 3-5 Months
Will be determined through a questionnaire administered to patients.
At 3-5 Months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Warlick, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011NTLS071

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op PROCASE Decision-Aid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren