- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01484665
Evaluating the Effect of a Decision Aid on Shared Decision Making for Prostate Cancer Screening
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This pilot project will evaluate two approaches to implementing the use of a simple printed PSA screening decision-aid (DA) administered in an urban primary care clinic populated with a significant number of African-Americans. All subjects will complete a survey assessing their knowledge and attitudes about PSA screening and shared decision making (SDM), and physicians will also be briefly queried about their perceptions of the SDM process.
After the first three month implementation period we will conduct focus groups with clinic staff to guide changes and refinements to the use of DA in the clinical setting. Another three month implementation period will follow using the same methods to assess outcomes. Finally we will conduct another round of focus groups to assess the overall impact of the interventions.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Broadway Family Medicine Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- Males ages 50-75
- Able to read and speak English
- Provide written informed consent
Exclusion criteria:
- Diagnosis of prostate cancer
- PSA testing within last 12 months
- Previous prostate biopsy
- Voiding problems as reason for clinic visit
- Visit scheduled same day or 'walk-In' patient
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Participants (Males, age 50-75 yrs)
Eligible men will be identified from the administrative database and electronic medical record at the University of Minnesota (EMR) at least 24 hours prior to the clinic visit.
They will be asked to complete the PROCASE Decision-Aid.
|
VA health services researchers have developed a patient education pamphlet for prostate cancer screening.
The pamphlet, titled "The PSA test for prostate cancer: Is it Right for ME was created by members of the PROstate CAncer Screening Education (PROCASE) study team.
A modified version of the PROCASE decision aid will be utilized in this study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Provider Satisfaction with Implementation of the Shared Decision Making Process
Periodo de tiempo: At 3-5 Months
|
Will be determined through a combination of surveys and responses to questions derived during focus groups.
|
At 3-5 Months
|
Provider Satisfaction with Implementation of the Shared Decision Making Process
Periodo de tiempo: At 8-10 Months
|
Will be determined through a combination of surveys and responses to questions derived during focus groups.
|
At 8-10 Months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Patient Satisfaction with Shared Decision Making and Reach of the Intervention
Periodo de tiempo: At 8-10 Months
|
Will be determined through a questionnaire administered to patients.
|
At 8-10 Months
|
Patient Satisfaction with Shared Decision Making and Reach of the Intervention
Periodo de tiempo: At 3-5 Months
|
Will be determined through a questionnaire administered to patients.
|
At 3-5 Months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Warlick, M.D., Masonic Cancer Center, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011NTLS071
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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