T2DM이 있는 소아 피험자의 Saxagliptin, 5-Hydroxy Saxagliptin 및 Metformin 농도/수준에 대한 연구

실험적: 메트포르민 + 삭사글립틴 + 삭사글립틴/메트포르민 XR FDC

의약품: 메트포르민 즉시 방출(IR)

정제, 경구, 1000 mg, 1일 2회, 1일

다른 이름들:

• 글루코파지® IR

의약품: 삭사글립틴

정제, 경구, 5 mg, 단일 용량, 1일

의약품: 메트포르민 IR

정제, 경구, 1000mg, 1일 2회, 5일

다른 이름들:

• 글루코파지® IR

의약품: 삭사글립틴/메트포르민 XR FDC

정제, 경구, 삭사글립틴 2.5mg/메트포르민 연장 방출(XR) 1000mg, 2정의 단일 용량. 고정 용량 조합(FDC).

의약품: 메트포르민 XR

정제, 경구, 500 mg, 4정의 단일 용량

다른 이름들:

• 글루코파지® XR

부작용(AE), 심각한 부작용(SAE), 중단으로 이어지는 AE, 사망이 있는 참가자 수

AE = 임의의 새로운 바람직하지 않은 증상, 징후 또는 질환 또는 치료와 인과관계가 없을 수 있는 기존 병태의 악화. SAE = 임의의 투여량에서 사망, 지속적이거나 상당한 장애/무능력 또는 약물 의존/남용을 초래하는 의학적 사건; 생명을 위협하거나 중요한 의학적 사건 또는 선천적 기형/출생 결함 또는 입원을 요구하거나 연장합니다. 치료 관련 = 연구 약물과 특정, 가능성, 가능성 또는 누락된 관계를 가짐.

현저한 화학 또는 혈액학 실험실 이상이 있는 참가자 수

정상 하한(LLN); 정상 상한(ULN); 치료(RX); 전처리(Pre-Rx); 리터당 단위(U/L); 리터당 밀리몰(mmol/L). 알칼리성 포스파타제 U/L:>1.25*Pre-RX Pre-RX >ULN인 경우 또는 Pre-RX <=ULN인 경우 >1.25*ULN; 아스파테이트 아미노전이효소 U/L: >1.25*Pre-RX > ULN인 경우 Pre-RX 또는 Pre-RX <=ULN인 경우 1.25*ULN;알라닌 아미노전이효소 U/L: >1.25*Pre-RX > ULN인 경우 Pre-RX 또는 1.25 *Pre-RX <=ULN인 경우 ULN;혈액 요소 질소 mmol/L: Pre-RX <=ULN인 경우 >1.1*ULN 또는 Pre-RX >ULN인 경우 >1.2*Pre-RX; 총 빌리루빈 μmol/L: Pre-RX <=ULN인 경우 >1.1*ULN 또는 Pre-RX >ULN인 경우 >1.25*Pre-RX; 크레아틴 포스포키나아제 U/L: Pre-RX > ULN인 경우 >1.5*Pre-RX 또는 Pre-RX <= ULN인 경우 >1.5*ULN. 리터당 그램(g/L); 리터당 세포 수(c/L). 헤모글로빈(g/L): <0.85* 사전 RX; 헤마토크리트(%): <0.85* 사전 RX; 적혈구(*10^12 c/L): <0.85* 사전 RX; 혈소판 수(*10^9 c/L): <0.85*LLN(pre-RX>=LLN인 경우 또는 Pre-Tx <LLN인 경우); 백혈구(*10^9 c/L): pre-RX <LLN인 경우 <0.85*LLN, 또는 LLN<=Pre-RX<=ULN인 경우 <0.9*LLN.