KHK6188 비교 연구

포함 기준:

• 대상포진 발진 발생 후 ≥ 3개월 및 ≤ 1년 동안 통증이 있는 환자
• 평균 통증 강도 점수(11점 수치 등급 척도)가 4 이상인 환자
• 발진이 치유된 환자
• 환자일기를 작성할 수 있는 환자
• 연구 참여에 대해 자발적인 서면 동의서를 제공한 환자

제외 기준:

• 통증에 대한 자기 평가를 손상시킬 수 있는 다른 통증 또는 질환이 있는 환자
• 통증에 대한 자기 평가에 영향을 미칠 수 있는 치매, 우울증 또는 정신분열증이 있는 환자
• 심각한 심혈관 질환, 간 기능 장애, 신부전, 호흡기 질환, 혈액 질환 또는 CNS 장애의 병력 또는 존재
• 약물 알레르기의 병력 또는 존재
• 연구 참여 전 5년 이내에 암 진단 또는 암 치료 이력이 있는 환자
• 사전동의 전 4개월 이내(항체 등 생물학적 제제는 6개월) 임상시험용 의약품을 투여 받은 환자
• 동의 시점부터 투여 종료 후 3개월까지 피임에 동의하지 않은 가임 여성 또는 초회 투여 시점부터 3개월까지 피임에 동의하지 않은 가임 남성 투여 종료 후
• 임신, 수유 중이거나 임신 가능성이 있는 환자
• 시험자 또는 부시험자가 연구 참여가 부적절하다고 판단한 환자