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Effects of a Dexmedetomidine on Quality of Recovery 40 and Postoperative Nausea and Vomiting in Breast Cancer Surgery

2015년 1월 30일 업데이트: Yonsei University

Effects of a Single Dose Dexmedetomidine on Postoperative Nausea and Vomiting (PONV) and Quality of Recovery 40 (QoR 40) in Breast Cancer Surgery

Postoperative nausea and vomiting (PONV) is common following beast surgery. Dexmedetomidine was reported to a reduced PONV due to opioid-sparing effect. It is not clear if dexmedetomidine itself is useful on reducing PONV. The hypothesis of present study: intraoperative application of single dose dexmedetomidine (0.5 mcg/kg) is is effective than placebo for reducing of PONV and improve postoperative quality of recovery score within 48 postoperative hours.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

This study was approved by the Institutional Review Board of Severance Hospital, Yonsei University Health System. After written informed consent was obtained from all patients, aged 20-75 years with ASA physical status class I-II who were scheduled breast cancer surgery under general anaesthesia were enrolled in this study All the patients were randomly assigned to receive dexmedetomidine or placebo during surgery. The primary outcome was quality of recovery determined by QOR-40 in the first 24h after surgery.The secondary outcome measure was PONV assessed by visual analogue scale every 6 hours within 48 postoperative hours.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine, 250 Seungsan-no, Seodaemun-gu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • ASA I, II
  • aged 20-70 years
  • Undergoing breast cancer surgery

Exclusion Criteria:

  • CAOD
  • Bradycardia
  • QT prolongation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group D
A single dose dexmedetomidine 0.5 mcg/kg iv. 30 min before end of the surgery
의약품: Dexmedetomidine
A single dose dexmedetomidine 0.5 mcg/kg IV. 30 min before end of the surgery
위약 비교기: Group P
Placebo 0.5 mcg/kg iv. 30 min before end of the surgery
의약품: Placebo
Placebo 0.5 mcg/kg iv. 30 min before end of the surgery

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Recovery 40 (QoR-40)
기간: 24 postoperative hours

quality of recovery was determined by QOR-40 questionnaire.

(all same as Dexmedetomidine group and Placebo group)
24 postoperative hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change from preoperative baseline in PONV within 48 postoperative hours
기간: every 6 hours within 48 postoperative hours

PONV was determined by visual analogue scale, number of emetic episode every 6 hours within 48 postoperative hours

(all same as Dexmedetomidine group and Placebo group)
every 6 hours within 48 postoperative hours

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2011-0415

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