제왕절개 시 링거 젖산염과 일반 식염수 비교
무작위 시험인 Mulago 병원 제왕절개 시 Ringer's Lactate가 산모와 신생아의 pH에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Mulago 병원에서 제왕절개 수술 중 Ringer's Lactated 대 생리 식염수를 수술 중 주입한 후 산모와 신생아의 평균 pH 및 수술 후 24시간 이환율에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
귀무 가설은 Mulago 병원의 제왕절개 수술 중 Ringer's Lactate 주입이 정상 식염수 주입보다 평균 산모 및 신생아 pH 변화가 30% 적지 않다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
물라고병원 제왕절개 수술의 수액요법은 대부분 0.9% 생리식염수(NS)로 시행한다. 여러 연구에서 생리 식염수의 대량 주입과 관련된 합병증을 강조했습니다. 제왕절개 수술에서 주산기 pH 및 수술 후 이환율에 대한 대체 결정체인 Ringer's Lactate(RL)의 효과를 비교한 연구는 거의 없습니다.
이 시험은 2011년 9월부터 2012년 5월까지 척추 마취 하에서 선택적 또는 응급 제왕절개에 동의하고 예정된 분만을 대상으로 물라고 병원 노동 병동 극장에서 수행됩니다. 연구 유체는 수술 중에만 투여됩니다. 정맥혈 가스, 혈청 요소 및 크레아티닌에 대해 수술 전 및 수술 후 정맥혈 샘플을 채취합니다. 태반 제대 동맥 제대혈도 신생아 동맥혈 가스에 대해 채취됩니다. 산모는 수술 후 이환율 발생에 대해 24시간 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kampala, 우간다
- Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 동의한 모든 산부인과.
- 미국마취학회(ASA) 등급 ІІ/E까지.
제외 기준:
- 전신 마취로 전환해야 하는 실패한 척추 마취.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 일반 식염수
연구 유체로 일반 식염수를 받도록 할당된 이 팔의 250명의 환자
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결정질 유체
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 링거의 젖산염
연구 유체로 Ringer's Lactate를 받도록 할당된 이 팔의 250명의 환자
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결정질 유체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전 기준선에서 모체 pH의 변화
기간: 수술 중
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목적은 산모의 pH에 대한 연구 유체의 영향을 연구하는 것입니다.
pH는 환자가 회복실을 떠나기 전에 수술 전과 수술 직후에 측정됩니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 pH
기간: 탯줄 결찰 후 30초 이내
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신생아의 pH를 측정하기 위해 제대혈을 결찰한 후 제대 동맥 제대혈 샘플을 채취합니다.
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탯줄 결찰 후 30초 이내
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수술 전 기준선에서 산모 기본 과잉의 변화
기간: 수술 중
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목표는 모체 염기 과잉에 대한 연구 유체의 효과를 연구하는 것입니다.
기저 과잉은 환자가 회복실을 떠나기 전에 수술 전과 수술 직후에 측정됩니다.
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수술 중
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수술 후 이환 사건이 있는 산모의 수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 이환율 조사(POMS)를 사용하여 산모는 수술 후 24시간 동안 다음 시스템에서 이환율 발생률을 평가합니다: 폐, 신장, 위장관, 심혈관, 신경계 및 혈액계.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel T Ayebale, Anaesthesia, Makerere University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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