Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ringer-laktát kontra normál sóoldat császármetszéssel

2012. június 13. frissítette: Faculty of Medicine, Makerere University

A Ringer-laktát hatása az anyák és az újszülöttek pH-jára a Mulago Kórház császármetszésében, véletlenszerű vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az anyai és újszülöttek átlagos pH-jára, valamint a 24 órás posztoperatív morbiditásra gyakorolt ​​hatást a Ringer-laktát és a normál sóoldat intraoperatív infúzióját követően császármetszéssel a Mulago Kórházban.

A nullhipotézis az, hogy a Ringer-laktát intraoperatív infúziója császármetszéssel a Mulago Kórházban nem eredményez 30%-kal kisebb átlagos anyai és újszülöttkori pH-változást, mint a normál sóoldat intraoperatív infúziója.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Mulago Kórházban a császármetszés során alkalmazott folyadékterápia többnyire 0,9%-os normál sóoldattal (NS) történik. Számos tanulmány rámutatott a normál sóoldat nagy infúziójával kapcsolatos szövődményekre. Kevés tanulmány hasonlította össze egy alternatív krisztalloid, a Ringer-laktát (RL) hatását a perinatális pH-ra és a posztoperatív morbiditásra a császármetszés során.

Ezt a kísérletet a Mulago Hospital Labor Ward színháztermében végzik olyan szülõkön, akik beleegyeznek, és 2011 szeptembere és 2012 májusa között gerincalkalmazásban elektív vagy sürgõsségi császármetszésre terveznek. A vizsgálati folyadékot csak intraoperatívan kell beadni. Preoperatív és posztoperatív vénás vérmintát vesznek a vénás vérgázok, a szérum karbamid és a kreatinin kimutatására. Az újszülöttkori artériás vérgázok meghatározására placenta köldökzsinórvért is levesznek. Az anyákat 24 órán keresztül nyomon követik a posztoperatív morbiditás előfordulása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Mulago Hospital Labour Suite Operating Theatre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden szülő, aki beleegyezik a vizsgálatba.
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) ІІ/E osztályáig.

Kizárási kritériumok:

  • Sikertelen spinális érzéstelenítés, amelyet át kell alakítani általános érzéstelenítésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Normál sóoldat
Ebben a karban 250 beteg kapott normál sóoldatot vizsgálati folyadékként
Drog: 0,9% normál sóoldat
Kristályos folyadék
Más nevek:
  • Normál sóoldat
ACTIVE_COMPARATOR: Ringer-laktát
Ebben a karban 250 beteg kapott Ringer-laktátot vizsgálati folyadékként
Drog: Ringer-laktát
Kristályos folyadék
Más nevek:
  • Hartmann megoldása
  • Ringer-laktátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anya pH-jának változása a műtét előtti kiindulási értékhez képest
Időkeret: Intraoperatívan
A cél a vizsgálati folyadék anyai pH-ra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. A pH-t a műtét előtt és közvetlenül a műtét után is megmérik, mielőtt a beteg elhagyja a gyógyászati ​​helyiséget.
Intraoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülöttkori pH
Időkeret: A köldökzsinór-lekötés után 30 másodpercen belül
Köldökzsinór-vérmintát vesznek a köldökzsinór lekötése után az újszülött pH-jának mérésére
A köldökzsinór-lekötés után 30 másodpercen belül
Az anyai alaptöbblet változása a műtét előtti kiindulási értékhez képest
Időkeret: Intraoperatívan
A cél a vizsgálati folyadék anyai bázistöbbletre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata. Az alapfelesleget a műtét előtt és közvetlenül a műtét után mérik, mielőtt a beteg elhagyja a gyógyászati ​​helyiséget.
Intraoperatívan
A posztoperatív morbiditási eseményekkel rendelkező anyák száma
Időkeret: 24 órával a műtét után
A Postoperative Morbidity Survey (POMS) segítségével az anyákat a műtét után 24 órán keresztül követik nyomon, hogy felmérjék a megbetegedések előfordulását a következő rendszerekben: tüdő-, vese-, gasztrointesztinális, szív- és érrendszeri, neurológiai és hematológiai rendszerben.
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Makerere University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel T Ayebale, Anaesthesia, Makerere University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FluidObs-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normál Anion Gap metabolikus acidózis

Klinikai vizsgálatok a 0,9% normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel