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유방 수술에서 고조파의 사용 (HMRM)

2012년 4월 26일 업데이트: Ghulam Murtaza, Aga Khan University

수정된 근치 유방절제술에서 고조파 메스 대 전기소작술 해부: 무작위 대조 시험

3차 진료 병원에서 MRM을 받는 성인 여성의 결과, 즉 예상 실혈(EBL), 수술 시간, 배액량 및 배액 일수, 장액종 형성, 수술 부위 감염 및 수술 후 통증에 대해 고조파 메스와 전기소작을 비교합니다. 우리는 고조파가 전기 소작 해부보다 더 나은 결과를 가져온다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 시험에서 2010년 4월부터 2011년 7월 사이에 MRM을 받은 성인 여성을 중재 A(조화 메스) 또는 B(전기 소작)를 받도록 무작위 배정했습니다. 절차는 무작위화에 따라 수행된 피판 거상 및 겨드랑이 절개를 제외하고는 표준화되었습니다. 환자들은 4주 동안 클리닉에서 추적 관찰되었습니다. 결과는 추정 실혈(EBL), 수술 시간, 배액량 및 배액 일수, 합병증(혈액종, 수술 부위 감염, 혈종 및 플랩 괴사) 및 수술 후 통증이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sind
      • Karachi, Sind, 파키스탄
        • Aga Khan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생검으로 입증된 유방암이 있는 성인 여성이 MRM을 받았습니다.

제외 기준:

  • 동시시술(재건, 감시림프절 생검)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전기 소작
전기 소작으로 플랩 올리기
절차: 전기 소작
변형 근치 유방 절제술의 해부
실험적: 고조파
변형 근치 유방 절제술에서 고조파 메스로 해부
장치: 고조파
고조파 메스로 해부

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배수 기간(일)
기간: 30 일
MRM 후 배액 기간: 3일마다 환자를 진료소에서 추적하고 하루 용량이 30ml 미만이 되면 배액을 제거했습니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작동 시간
기간: 3~4시간
절개에서 피부 봉합까지 걸리는 시간(분)
3~4시간
배수량
기간: 30 일
지정된 시간에 배액량을 일일 차트로 작성하고 배액이 완료될 때까지 일상적인 클리닉 후속 조치를 정기적으로 기록합니다.
30 일
전반적인 합병증
기간: 30 일

환자들은 30일까지 추적 관찰되었다. 다음 중 하나라도 발견되면 환자는 합병증이 있는 것으로 분류되었습니다.

피판 아래의 세로마(Seroma)- 유동적 팽창; CDC 기준에 따른 SSI-; 혈종- 특징적인 타박상과 함께 플랩 아래 부종; 플랩 괴사- 플랩의 부분적 또는 완전한 괴사.
30 일
통증
기간: 24 시간
24시간에 공인 간호사가 Visual Analogue 점수(1-10)로 통증을 측정했습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aga Khan University

수사관

  • 연구 의자: Shaista M Khan, FRCS, Aga Khan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1519-Sur-ERC-10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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